- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04734340
The Study of EIT-guided Ventilation Strategy on ARDS Patients
28. januar 2021 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
This study is a clinical randomized controlled study.The objective of this study is to compare the prognosis of patients with ARDS between eit-v / q-oriented individualized ventilation strategy and traditional lung protection ventilation strategy, and to establish the demonstration application of eit-v / q-oriented ventilation strategy in ARDS
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yun Long
- Telefonnummer: 13911608699
- E-post: ly_icu@aliyun.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Siyi Yuan
- Telefonnummer: 15201518815
- E-post: yuansiyizqh@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yun Long
- Telefonnummer: 13911608699
- E-post: ly_icu@aliyun.com
-
Ta kontakt med:
- Siyi Yuan
- Telefonnummer: 15201518815
- E-post: yuansiyizqh@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- According to ARDS Berlin standard, ARDS, PaO2 / FiO2 < 200mmhg, peep > 5cmh2o;
- According to clinical judgment, lung recruitment therapy is needed due to hypoxemia;
- The subjects or their families signed informed consent.
- Admission to ICU was less than 72 hours;
- The estimated duration of mechanical ventilation was more than or equal to 48 hours;
- Age ≥ 18 years old and ≤ 80 years old;
Exclusion Criteria:
- The patients with heart implants could not be monitored by EIT;
- Patients or their families refused to participate in the study;
- Hypernatremia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EIT-guided group
Treatment based on EIT
|
Ventilator parameter setting by EIT
|
Placebo komparator: Control group
Treatment based on ARDS-net Peep setting
|
Ventilator parameter setting according to ARDS-net table
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ventilation free days
Tidsramme: 1 Day
|
1 Day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EIT-RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EIT-guided PEEP setting
-
Sorlandet Hospital HFOstfold Hospital Trust; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital; Nordlandssykehuset...Fullført
-
Sorlandet Hospital HFFullført
-
Mansoura UniversityRekrutteringÉn lungeventilasjonEgypt
-
Yolanda Schlumpf, PhDUniversity of Zurich; Clienia Littenheid AGFullførtKompleks posttraumatisk stresslidelse (cPTSD) | Dissosiativ lidelse ikke spesifisert på annen måte (DDNOS) | Dissosiativ identitetsforstyrrelse (DID)Sveits
-
Northwell HealthRekrutteringPrediabetes | Fedme hos ungdom | Kostholdsvane | Ernæringsmessige og metabolske sykdommer | Atferd, helse | LivsstilsrisikoreduksjonForente stater
-
Gachon University Gil Medical CenterFullførtHjerneiskemiKorea, Republikken
-
Aalborg University HospitalSpine Centre of Southern DenmarkRekruttering
-
University Hospital, AngersHar ikke rekruttert ennå
-
University of TriesteFullførtThoraxkirurgi | En-lunge ventilasjon | Respirasjonsmekanikk | Kunstig åndedrettItalia