- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04734340
The Study of EIT-guided Ventilation Strategy on ARDS Patients
2021년 1월 28일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
This study is a clinical randomized controlled study.The objective of this study is to compare the prognosis of patients with ARDS between eit-v / q-oriented individualized ventilation strategy and traditional lung protection ventilation strategy, and to establish the demonstration application of eit-v / q-oriented ventilation strategy in ARDS
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yun Long
- 전화번호: 13911608699
- 이메일: ly_icu@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Siyi Yuan
- 전화번호: 15201518815
- 이메일: yuansiyizqh@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Yun Long
- 전화번호: 13911608699
- 이메일: ly_icu@aliyun.com
-
연락하다:
- Siyi Yuan
- 전화번호: 15201518815
- 이메일: yuansiyizqh@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- According to ARDS Berlin standard, ARDS, PaO2 / FiO2 < 200mmhg, peep > 5cmh2o;
- According to clinical judgment, lung recruitment therapy is needed due to hypoxemia;
- The subjects or their families signed informed consent.
- Admission to ICU was less than 72 hours;
- The estimated duration of mechanical ventilation was more than or equal to 48 hours;
- Age ≥ 18 years old and ≤ 80 years old;
Exclusion Criteria:
- The patients with heart implants could not be monitored by EIT;
- Patients or their families refused to participate in the study;
- Hypernatremia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EIT-guided group
Treatment based on EIT
|
Ventilator parameter setting by EIT
|
|
위약 비교기: Control group
Treatment based on ARDS-net Peep setting
|
Ventilator parameter setting according to ARDS-net table
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ventilation free days
기간: 1 Day
|
1 Day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
28일 사망
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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