- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04734340
The Study of EIT-guided Ventilation Strategy on ARDS Patients
28 janvier 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
This study is a clinical randomized controlled study.The objective of this study is to compare the prognosis of patients with ARDS between eit-v / q-oriented individualized ventilation strategy and traditional lung protection ventilation strategy, and to establish the demonstration application of eit-v / q-oriented ventilation strategy in ARDS
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yun Long
- Numéro de téléphone: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Siyi Yuan
- Numéro de téléphone: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Yun Long
- Numéro de téléphone: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
-
Contact:
- Siyi Yuan
- Numéro de téléphone: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- According to ARDS Berlin standard, ARDS, PaO2 / FiO2 < 200mmhg, peep > 5cmh2o;
- According to clinical judgment, lung recruitment therapy is needed due to hypoxemia;
- The subjects or their families signed informed consent.
- Admission to ICU was less than 72 hours;
- The estimated duration of mechanical ventilation was more than or equal to 48 hours;
- Age ≥ 18 years old and ≤ 80 years old;
Exclusion Criteria:
- The patients with heart implants could not be monitored by EIT;
- Patients or their families refused to participate in the study;
- Hypernatremia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: EIT-guided group
Treatment based on EIT
|
Ventilator parameter setting by EIT
|
Comparateur placebo: Control group
Treatment based on ARDS-net Peep setting
|
Ventilator parameter setting according to ARDS-net table
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
ventilation free days
Délai: 1 Day
|
1 Day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (Réel)
2 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EIT-RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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