- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04734340
The Study of EIT-guided Ventilation Strategy on ARDS Patients
28 januari 2021 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
This study is a clinical randomized controlled study.The objective of this study is to compare the prognosis of patients with ARDS between eit-v / q-oriented individualized ventilation strategy and traditional lung protection ventilation strategy, and to establish the demonstration application of eit-v / q-oriented ventilation strategy in ARDS
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yun Long
- Telefoonnummer: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Siyi Yuan
- Telefoonnummer: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Yun Long
- Telefoonnummer: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
-
Contact:
- Siyi Yuan
- Telefoonnummer: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- According to ARDS Berlin standard, ARDS, PaO2 / FiO2 < 200mmhg, peep > 5cmh2o;
- According to clinical judgment, lung recruitment therapy is needed due to hypoxemia;
- The subjects or their families signed informed consent.
- Admission to ICU was less than 72 hours;
- The estimated duration of mechanical ventilation was more than or equal to 48 hours;
- Age ≥ 18 years old and ≤ 80 years old;
Exclusion Criteria:
- The patients with heart implants could not be monitored by EIT;
- Patients or their families refused to participate in the study;
- Hypernatremia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EIT-guided group
Treatment based on EIT
|
Ventilator parameter setting by EIT
|
Placebo-vergelijker: Control group
Treatment based on ARDS-net Peep setting
|
Ventilator parameter setting according to ARDS-net table
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ventilation free days
Tijdsspanne: 1 Day
|
1 Day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EIT-RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .