- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04756011
Health-related Quality of Life and Psychosocial Aspects of Diabetes Technology (Insulin Pumps)
Aspects of Diabetes Technology (Insulin Pumps) Children Perspective, a Cross - Sectional Study
This study will be prospective comparative trial comparing between insulin pumps vs Multiple daily injections (MDI) in treatment of type 1 diabetes mellitus (T1DM) in terms of health- related quality of life (HRQL) and efficacy of glycemic control (HbA1c level )
Hypothesis:
Type 1 diabetes is characterized by autoimmune destruction of insulin-secreting pancreatic b cells leading to disturbed glucose regulation and overt hyperglycemia which leads to variable consequences and complication. Consequently, individuals with type 1 diabetes have a lifelong dependency on insulin replacement therapy.
Aim of the Work:
To compare the psychosocial impact of insulin pumps versus multiple daily injections in treatment of type 1 diabetes mellitus (Via questionnaire) in terms of health-related quality of life and efficacy of glycemic control (HbA1c level).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt, 11517
- ain shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- 1.Type 1 diabetes mellitus.
- 2.Patients who are on insulin pumps must be for at least 3 months on them
Exclusion Criteria:
- 1. Other types of DM e.g., T2DM, MODY.
- 2. Patients with other comorbidities; cardiac, renal, neurological, hepatic ….etc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Group A (insulin pump)
30 patients who are on insulin pump.
|
Confidence in diabetes self care questionnaire the socioeconomic level of the family scale MINI-KID the Peds-QL
|
Group B (MDI)
30 patients who are on multiple daily injection.
|
Confidence in diabetes self care questionnaire the socioeconomic level of the family scale MINI-KID the Peds-QL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Confidence in diabetes self care questionnaire (CIDS)
Ramy czasowe: 10 min
|
the CIDS scale, assessment included HbA1c, emotional distress, fear of hypoglycemia, self-esteem, anxiety, depression, and self-care behavior.
The CIDS scale is a reliable and valid measure of diabetes-specific self-efficacy for use in patients with type 1 diabetes.
High psychometric similarity allows for cross-cultural comparisons.
|
10 min
|
socioeconomic level of the family scale
Ramy czasowe: 5 minutes
|
Assessment of family socioeconomic standard
|
5 minutes
|
MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview )
Ramy czasowe: 25 minutes
|
Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents
|
25 minutes
|
Evaluation of health-related quality of life (HRQL)
Ramy czasowe: 5 minutes
|
HRQL was measured by the Peds-QL 4.0 11,22.
The 23-item Peds-QL 4.0 generic core scales encompass (a) physical functioning (eight items), (b) emotional functioning (five items), (c) social functioning (five items), and (d) school functioning (five items).
The physical health summary score (eight items) is the same as the physical functioning scale.
To create the psychosocial health summary score (15 items), the mean is computed as the sum of the items divided by the number of items answered in the emotional, social, and school functioning scales.
|
5 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Health related quality of life
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na T1DM
-
Washington University School of MedicineZakończony
-
Assaf-Harofeh Medical CenterTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical Center; Wolfson Medical Center; Kaplan... i inni współpracownicyWycofane
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNieznany
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończony
-
Assaf-Harofeh Medical CenterSheba Medical Center; Wolfson Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelZakończony
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)RekrutacyjnyCukrzyca typu 1 | T1DM | T1DStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)ZakończonyCukrzyca typu 1 | T1DM | T1D | Nowo rozpoznana cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone, Australia
-
SinocareAtlanta Diabetes AssociatesRekrutacyjnyT1DM - Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Health related quality of life
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeAktywny, nie rekrutujący
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Zakończony