Health-related Quality of Life and Psychosocial Aspects of Diabetes Technology (Insulin Pumps)
20 de febrero de 2021 actualizado por: Ain Shams University
Aspects of Diabetes Technology (Insulin Pumps) Children Perspective, a Cross - Sectional Study
This study will be prospective comparative trial comparing between insulin pumps vs Multiple daily injections (MDI) in treatment of type 1 diabetes mellitus (T1DM) in terms of health- related quality of life (HRQL) and efficacy of glycemic control (HbA1c level )
Hypothesis:
Type 1 diabetes is characterized by autoimmune destruction of insulin-secreting pancreatic b cells leading to disturbed glucose regulation and overt hyperglycemia which leads to variable consequences and complication. Consequently, individuals with type 1 diabetes have a lifelong dependency on insulin replacement therapy.
Aim of the Work:
To compare the psychosocial impact of insulin pumps versus multiple daily injections in treatment of type 1 diabetes mellitus (Via questionnaire) in terms of health-related quality of life and efficacy of glycemic control (HbA1c level).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egipto, 11517
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients from Ain shams pediatric and adolescent diabetes unit(PADU)
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1.Type 1 diabetes mellitus.
- 2.Patients who are on insulin pumps must be for at least 3 months on them
Exclusion Criteria:
- 1. Other types of DM e.g., T2DM, MODY.
- 2. Patients with other comorbidities; cardiac, renal, neurological, hepatic ….etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Group A (insulin pump)
30 patients who are on insulin pump.
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Confidence in diabetes self care questionnaire the socioeconomic level of the family scale MINI-KID the Peds-QL
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Group B (MDI)
30 patients who are on multiple daily injection.
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Confidence in diabetes self care questionnaire the socioeconomic level of the family scale MINI-KID the Peds-QL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confidence in diabetes self care questionnaire (CIDS)
Periodo de tiempo: 10 min
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the CIDS scale, assessment included HbA1c, emotional distress, fear of hypoglycemia, self-esteem, anxiety, depression, and self-care behavior.
The CIDS scale is a reliable and valid measure of diabetes-specific self-efficacy for use in patients with type 1 diabetes.
High psychometric similarity allows for cross-cultural comparisons.
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10 min
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socioeconomic level of the family scale
Periodo de tiempo: 5 minutes
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Assessment of family socioeconomic standard
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5 minutes
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MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview )
Periodo de tiempo: 25 minutes
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Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents
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25 minutes
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Evaluation of health-related quality of life (HRQL)
Periodo de tiempo: 5 minutes
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HRQL was measured by the Peds-QL 4.0 11,22.
The 23-item Peds-QL 4.0 generic core scales encompass (a) physical functioning (eight items), (b) emotional functioning (five items), (c) social functioning (five items), and (d) school functioning (five items).
The physical health summary score (eight items) is the same as the physical functioning scale.
To create the psychosocial health summary score (15 items), the mean is computed as the sum of the items divided by the number of items answered in the emotional, social, and school functioning scales.
|
5 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Health related quality of life
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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