- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04756011
Health-related Quality of Life and Psychosocial Aspects of Diabetes Technology (Insulin Pumps)
Aspects of Diabetes Technology (Insulin Pumps) Children Perspective, a Cross - Sectional Study
This study will be prospective comparative trial comparing between insulin pumps vs Multiple daily injections (MDI) in treatment of type 1 diabetes mellitus (T1DM) in terms of health- related quality of life (HRQL) and efficacy of glycemic control (HbA1c level )
Hypothesis:
Type 1 diabetes is characterized by autoimmune destruction of insulin-secreting pancreatic b cells leading to disturbed glucose regulation and overt hyperglycemia which leads to variable consequences and complication. Consequently, individuals with type 1 diabetes have a lifelong dependency on insulin replacement therapy.
Aim of the Work:
To compare the psychosocial impact of insulin pumps versus multiple daily injections in treatment of type 1 diabetes mellitus (Via questionnaire) in terms of health-related quality of life and efficacy of glycemic control (HbA1c level).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egitto, 11517
- ain shams University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1.Type 1 diabetes mellitus.
- 2.Patients who are on insulin pumps must be for at least 3 months on them
Exclusion Criteria:
- 1. Other types of DM e.g., T2DM, MODY.
- 2. Patients with other comorbidities; cardiac, renal, neurological, hepatic ….etc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Group A (insulin pump)
30 patients who are on insulin pump.
|
Confidence in diabetes self care questionnaire the socioeconomic level of the family scale MINI-KID the Peds-QL
|
Group B (MDI)
30 patients who are on multiple daily injection.
|
Confidence in diabetes self care questionnaire the socioeconomic level of the family scale MINI-KID the Peds-QL
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confidence in diabetes self care questionnaire (CIDS)
Lasso di tempo: 10 min
|
the CIDS scale, assessment included HbA1c, emotional distress, fear of hypoglycemia, self-esteem, anxiety, depression, and self-care behavior.
The CIDS scale is a reliable and valid measure of diabetes-specific self-efficacy for use in patients with type 1 diabetes.
High psychometric similarity allows for cross-cultural comparisons.
|
10 min
|
socioeconomic level of the family scale
Lasso di tempo: 5 minutes
|
Assessment of family socioeconomic standard
|
5 minutes
|
MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview )
Lasso di tempo: 25 minutes
|
Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents
|
25 minutes
|
Evaluation of health-related quality of life (HRQL)
Lasso di tempo: 5 minutes
|
HRQL was measured by the Peds-QL 4.0 11,22.
The 23-item Peds-QL 4.0 generic core scales encompass (a) physical functioning (eight items), (b) emotional functioning (five items), (c) social functioning (five items), and (d) school functioning (five items).
The physical health summary score (eight items) is the same as the physical functioning scale.
To create the psychosocial health summary score (15 items), the mean is computed as the sum of the items divided by the number of items answered in the emotional, social, and school functioning scales.
|
5 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Health related quality of life
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su T1DM
-
Washington University School of MedicineCompletato
-
Assaf-Harofeh Medical CenterTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical Center; Wolfson Medical Center; Kaplan... e altri collaboratoriRitirato
-
Assaf-Harofeh Medical CenterSconosciuto
-
Medical University of GrazUniversity of GrazCompletatoDiminuzione della glicemia durante e dopo l'esercizio individuale definito nel T1DM
-
Assaf-Harofeh Medical CenterCompletato
-
Assaf-Harofeh Medical CenterSheba Medical Center; Wolfson Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelCompletato
-
Assaf-Harofeh Medical CenterReclutamento
-
Ain Shams UniversityCompletatoEffetto del cambiamento nel controllo glicemico T1DMEgitto
-
Assaf-Harofeh Medical CenterHadassah Medical Organization; Western University, CanadaNon ancora reclutamentoADHD | Compromissione della memoria | T1DM | Disturbi del sonno, ritmo circadiano
-
SinocareAtlanta Diabetes AssociatesReclutamentoT1DM - Diabete mellito di tipo 1Stati Uniti
Prove cliniche su Health related quality of life
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletato
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamento
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...CompletatoCardiopatia congenitaFrancia
-
Assiut UniversityCompletatoDisordine del sonno | Cambiamento cognitivo | ADHDEgitto
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminatoCancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del rettoStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoOssigenazione extra corporea della membranaFrancia
-
Kutahya Health Sciences UniversityCompletatoDolore cronico | Artrite idiopatica giovanileTacchino
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
-
University of California, San FranciscoCompletatoMieloma multiploStati Uniti