- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04756011
Health-related Quality of Life and Psychosocial Aspects of Diabetes Technology (Insulin Pumps)
Aspects of Diabetes Technology (Insulin Pumps) Children Perspective, a Cross - Sectional Study
This study will be prospective comparative trial comparing between insulin pumps vs Multiple daily injections (MDI) in treatment of type 1 diabetes mellitus (T1DM) in terms of health- related quality of life (HRQL) and efficacy of glycemic control (HbA1c level )
Hypothesis:
Type 1 diabetes is characterized by autoimmune destruction of insulin-secreting pancreatic b cells leading to disturbed glucose regulation and overt hyperglycemia which leads to variable consequences and complication. Consequently, individuals with type 1 diabetes have a lifelong dependency on insulin replacement therapy.
Aim of the Work:
To compare the psychosocial impact of insulin pumps versus multiple daily injections in treatment of type 1 diabetes mellitus (Via questionnaire) in terms of health-related quality of life and efficacy of glycemic control (HbA1c level).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 11517
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- 1.Type 1 diabetes mellitus.
- 2.Patients who are on insulin pumps must be for at least 3 months on them
Exclusion Criteria:
- 1. Other types of DM e.g., T2DM, MODY.
- 2. Patients with other comorbidities; cardiac, renal, neurological, hepatic ….etc.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Group A (insulin pump)
30 patients who are on insulin pump.
|
Confidence in diabetes self care questionnaire the socioeconomic level of the family scale MINI-KID the Peds-QL
|
Group B (MDI)
30 patients who are on multiple daily injection.
|
Confidence in diabetes self care questionnaire the socioeconomic level of the family scale MINI-KID the Peds-QL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Confidence in diabetes self care questionnaire (CIDS)
Временное ограничение: 10 min
|
the CIDS scale, assessment included HbA1c, emotional distress, fear of hypoglycemia, self-esteem, anxiety, depression, and self-care behavior.
The CIDS scale is a reliable and valid measure of diabetes-specific self-efficacy for use in patients with type 1 diabetes.
High psychometric similarity allows for cross-cultural comparisons.
|
10 min
|
socioeconomic level of the family scale
Временное ограничение: 5 minutes
|
Assessment of family socioeconomic standard
|
5 minutes
|
MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview )
Временное ограничение: 25 minutes
|
Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents
|
25 minutes
|
Evaluation of health-related quality of life (HRQL)
Временное ограничение: 5 minutes
|
HRQL was measured by the Peds-QL 4.0 11,22.
The 23-item Peds-QL 4.0 generic core scales encompass (a) physical functioning (eight items), (b) emotional functioning (five items), (c) social functioning (five items), and (d) school functioning (five items).
The physical health summary score (eight items) is the same as the physical functioning scale.
To create the psychosocial health summary score (15 items), the mean is computed as the sum of the items divided by the number of items answered in the emotional, social, and school functioning scales.
|
5 minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Health related quality of life
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования T1DM
-
Washington University School of MedicineЗавершенный
-
Assaf-Harofeh Medical CenterTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical Center; Wolfson Medical Center; Kaplan... и другие соавторыОтозван
-
Assaf-Harofeh Medical CenterНеизвестный
-
Assaf-Harofeh Medical CenterЗавершенный
-
Assaf-Harofeh Medical CenterSheba Medical Center; Wolfson Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelЗавершенный
-
Assaf-Harofeh Medical CenterРекрутинг
-
SinocareAtlanta Diabetes AssociatesРекрутингT1DM - сахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)РекрутингСахарный диабет 1 типа | T1DM | T1DСоединенные Штаты
-
Assaf-Harofeh Medical CenterHadassah Medical Organization; Western University, CanadaЕще не набираютСДВГ | Нарушение памяти | T1DM | Нарушения сна, циркадный ритм
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)ЗавершенныйСахарный диабет 1 типа | T1DM | T1D | Впервые возникший сахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты, Австралия
Клинические исследования Health related quality of life
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутое злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Завершенный