Alcohol and Sex Risk mHealth-Enhanced Brief Intervention for BLMSM
22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus
Feasibility of an mHealth + Brief Intervention for Heavy Drinking African American and Latino MSM: A Pilot Study
Randomized controlled pilot trial to test the feasibility and efficacy of a brief intervention with app-based messaging to reduce sexual risk behavior and heavy drinking among Black/African American and Hispanic/Latino MSM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
This study seeks to develop and provide an initial test of a brief intervention to reduce alcohol use and sex risk behavior among Black and Latino men who have sex with men [BLMSM].
The study seeks to recruit BLMSM who are non-monogamous, not currently on pre-exposure prophylaxis [PrEP], have engaged in condomless anal intercourse over the past 6 months, who have engaged in heavy drinking defined as >14 drinks per week or at least 1 heavy drinking episode (5+ drinks on a single occasion) in the past month.
All participants will complete baseline measures about past month behavior and if eligible will be assigned to the intervention condition or an assessment only condition.
The intervention consists of a single brief video-conferencing intervention coupled with 4 weeks of mobile-messaging related to individualized goals about alcohol use and sexual behavior.
Follow-up assessments are scheduled for 4 weeks after baseline (upon completion of the mobile-messaging component of the intervention) and 2 months after baseline.
Primary outcomes are feasibility and acceptability of the intervention and mobile-messaging components.
Secondary outcomes are changes in frequency of condomless anal intercourse and heavy drinking episodes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Black/African American or Latino/Hispanic
- At least one heavy drinking episode in past month
- At least one episode of condomless anal intercourse with another man in the past 6 months
- Own a smartphone
- English speaking
Exclusion Criteria:
- HIV+
- Currently on PrEP
- Monogamous/exclusive relationship
- Past or current treatment for alcohol (past 3 years)
- Current or past psychiatric treatment (past 3 months)
- Diagnosis of Bipolar Disorder or Schizophrenia
- Brief Michigan Alcoholism Screening Test score >5
- Lifetime diagnosis of substance use disorder
- ASSIST score of >/=27 for any individual substance
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brief mHealth Intervention + mobile messaging
The intervention is a brief, motivational video-conferencing intervention followed by four weeks of app-based, interactive mobile messages
|
The intervention is a brief, motivational video-conferencing intervention followed by four weeks of app-based, interactive mobile messages to reduce heavy episodic drinking and sexual risk behavior (condomless anal intercourse) among Black/African American and Hispanic/Latino men who have sex with men
|
|
Brak interwencji: Assessment Only
This is an assessment only condition.
No intervention following completion of baseline surveys will be administered.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modified Daily Drinking Questionnaire - Heavy Drinking Episodes
Ramy czasowe: Past 30 days
|
Number of heavy drinking episodes NIAAA criteria (5+ drinks)
|
Past 30 days
|
|
Sexual Behavior - Extended Survey - Condomless Anal Intercourse
Ramy czasowe: Past 30 days
|
Frequency of condomless anal intercourse.
This is an open ended question where the Participant reports the frequency of condomless anal intercourse over the past 30 days.
|
Past 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goal Systems Assessment Battery - Alcohol
Ramy czasowe: Past 30 days
|
Ratings of self-regulatory capacities related to reducing alcohol use.
Items are 5-point Likert scale.
There are 4 subscales utilized including planning, monitoring, self-efficacy and value.
Higher scores indicates better outcomes.
|
Past 30 days
|
|
Goal Systems Assessment Battery - Condom Use
Ramy czasowe: Past 30 days
|
Ratings of self-regulatory capacities related to using condoms.
Items are 5-point Likert scale.
There are 4 subscales utilized including planning, monitoring, self-efficacy and value.
Higher scores indicates better outcomes.
|
Past 30 days
|
|
Client Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: 2 months post-baseline
|
8-item Client Satisfaction Questionnaire answered on a 4-point scale.
Mean scale score is 1-4.
Higher scores reflect a better outcome.
|
2 months post-baseline
|
|
Intervention Acceptability Ratings
Ramy czasowe: 2 months post-baseline
|
10-item Acceptability Measure of the overall intervention answered on a 5-point Likert scale (strongly disagree to strongly agree) used to assess the acceptability of the video-conferencing brief intervention and the mobile messages.
Mean scale range is 1-5.
Higher scores reflect a better outcome.
|
2 months post-baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn E Chavez, MA, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5479E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
under discussion
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .