Alcohol and Sex Risk mHealth-Enhanced Brief Intervention for BLMSM
3 aprile 2021 aggiornato da: Kathryn Chavez, Boston University Charles River Campus
Feasibility of an mHealth + Brief Intervention for Heavy Drinking African American and Latino MSM: A Pilot Study
Randomized controlled pilot trial to test the feasibility and efficacy of a brief intervention with app-based messaging to reduce sexual risk behavior and heavy drinking among Black/African American and Hispanic/Latino MSM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
This study seeks to develop and provide an initial test of a brief intervention to reduce alcohol use and sex risk behavior among Black and Latino men who have sex with men [BLMSM].
The study seeks to recruit BLMSM who are non-monogamous, not currently on pre-exposure prophylaxis [PrEP], have engaged in condomless anal intercourse over the past 6 months, who have engaged in heavy drinking defined as >14 drinks per week or at least 1 heavy drinking episode (5+ drinks on a single occasion) in the past month.
All participants will complete baseline measures about past month behavior and if eligible will be assigned to the intervention condition or an assessment only condition.
The intervention consists of a single brief video-conferencing intervention coupled with 4 weeks of mobile-messaging related to individualized goals about alcohol use and sexual behavior.
Follow-up assessments are scheduled for 4 weeks after baseline (upon completion of the mobile-messaging component of the intervention) and 2 months after baseline.
Primary outcomes are feasibility and acceptability of the intervention and mobile-messaging components.
Secondary outcomes are changes in frequency of condomless anal intercourse and heavy drinking episodes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kathryn E Chavez, MA
- Numero di telefono: 3237173311
- Email: kathryn.eve.chavez@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tibor P Palfai, PhD
- Numero di telefono: 6173539345
- Email: palfai@Bu.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Boston University
-
Contatto:
- Tibor P Palfai, PhD
- Numero di telefono: 617-353-9345
- Email: palfai@bu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Black/African American or Latino/Hispanic
- At least one heavy drinking episode in past month
- At least one episode of condomless anal intercourse with another man in the past 6 months
- Own a smartphone
- English speaking
Exclusion Criteria:
- HIV+
- Currently on PrEP
- Monogamous/exclusive relationship
- Past or current treatment for alcohol (past 3 years)
- Current or past psychiatric treatment (past 3 months)
- Diagnosis of Bipolar Disorder or Schizophrenia
- Brief Michigan Alcoholism Screening Test score >5
- Lifetime diagnosis of substance use disorder
- ASSIST score of >/=27 for any individual substance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Brief mHealth Intervention + mobile messaging
The intervention is a brief, motivational video-conferencing intervention followed by four weeks of app-based, interactive mobile messages
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The intervention is a brief, motivational video-conferencing intervention followed by four weeks of app-based, interactive mobile messages to reduce heavy episodic drinking and sexual risk behavior (condomless anal intercourse) among Black/African American and Hispanic/Latino men who have sex with men
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Nessun intervento: Assessment Only
This is an assessment only condition.
No intervention following completion of baseline surveys will be administered.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modified Daily Drinking Questionnaire - Heavy Drinking Episodes
Lasso di tempo: Past 30 days
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Number of heavy drinking episodes NIAAA criteria (5+ drinks)
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Past 30 days
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Sexual Behavior - Extended Survey - Condomless Anal Intercourse
Lasso di tempo: Past 30 days
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Frequency of condomless anal intercourse.
This is an open ended question where the Participant reports the frequency of condomless anal intercourse over the past 30 days.
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Past 30 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goal Systems Assessment Battery - Alcohol
Lasso di tempo: Past 30 days
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Ratings of self-regulatory capacities related to reducing alcohol use.
Items are 5-point Likert scale.
There are 4 subscales utilized including planning, monitoring, self-efficacy and value.
Higher scores indicates better outcomes.
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Past 30 days
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Goal Systems Assessment Battery - Condom Use
Lasso di tempo: Past 30 days
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Ratings of self-regulatory capacities related to using condoms.
Items are 5-point Likert scale.
There are 4 subscales utilized including planning, monitoring, self-efficacy and value.
Higher scores indicates better outcomes.
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Past 30 days
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Client Satisfaction Questionnaire
Lasso di tempo: 2 months post-baseline
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8-item Client Satisfaction Questionnaire answered on a 4-point scale.
Mean scale score is 1-4.
Higher scores reflect a better outcome.
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2 months post-baseline
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Intervention Acceptability Ratings
Lasso di tempo: 2 months post-baseline
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10-item Acceptability Measure of the overall intervention answered on a 5-point Likert scale (strongly disagree to strongly agree) used to assess the acceptability of the video-conferencing brief intervention and the mobile messages.
Mean scale range is 1-5.
Higher scores reflect a better outcome.
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2 months post-baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn E Chavez, MA, Boston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5479E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
under discussion
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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