Effect of BMI on Postoperative Morbidities of Orthopaedic Procedures (BMIORTHO)
1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Muhyeddine Al-Taki, American University of Beirut Medical Center
The Effect Of BMI On Thirty-day Postoperative Morbidities And Mortality For The Most Common Orthopaedic Procedures
Obesity is associated with poor surgical outcome and complications.
The literature does not provide a comprehensive view on the effect of body mass index (BMI) on perioperative outcomes in orthopedic surgeries.
Therefore, we aim to determine the effect of BMI on 30-day perioperative outcomes in patients undergoing the first 25 most commonly performed orthopedic surgeries using a retrospective cohort study design.
The knowledge of the effect of BMI on orthopedic surgeries will improve the knowledge of surgeons about the expected morbidities.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obesity is associated with poor surgical outcome and complications. The literature does not provide a comprehensive view on the effect of body mass index (BMI) on perioperative outcomes in orthopedic surgeries. Therefore, we aim to determine the procedure specific, independent-effect of BMI on 30-day perioperative outcomes in patients undergoing the first 25 most commonly performed orthopedic surgeries.
The study is a retrospective cohort study. The subjects will be the individuals undergoing one of first 25 most commonly performed orthopedic surgeries, whose information is derived form the de-identified patients' data collected through the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) database. The primary outcome will be composite post-operative morbidity. Specific morbidities will also be evaluated including cardiovascular, vascular and renal complications, length-of-stay (LOS), and the need for re-intervention and readmission, as well as 30-day mortality. Descriptive statistics and multivariable regression models will assess the independent-effect of BMI on outcomes.
The knowledge of the effect of BMI on orthopedic surgeries will improve the knowledge of surgeons about the expected morbidities. The surgeon will be able to better counsel obese patients and devise a better surgical plan to prevent or deal with the expected outcomes.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76189
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 11-236
- American University of Beirut Medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Representative of the population from ACS-NSQIP
Opis
Inclusion Criteria:
- The inclusion and exclusion criteria are the same as that of ACS-NSQIP database.
- All patients who have undergone any of the 25 most common orthopedic procedures as primary procedure as identified through the CPT codes
Exclusion Criteria:
- All patients whose BMI was not reported
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
underweight
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a body mass index (BMI) of <18.5kg/m2
|
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
|
|
normal-weight
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI between 18.5kg/m2 and 24.9kg/m2
|
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
|
|
overweight
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI between 25kg/m2 and 29.9kg/m2
|
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
|
|
mildly obese
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI between 30kg/m2 and 34.9kg/m2
|
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
|
|
moderately-to-severely obese
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI ≥35kg/m2
|
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Composite morbidity
Ramy czasowe: within the 30 days following the surgery
|
Composite morbidity is defined as the presence of any of the specific morbidities during the 30-days following surgery as recorded in the ACS-NSQIP database.
The odds ratio of composite morbidity for each BMI group will be calculated as compared to normal-weight group.
|
within the 30 days following the surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mortality
Ramy czasowe: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of mortality within the 30-days following the surgery for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
wound
Ramy czasowe: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of surgical wound for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
cardiac
Ramy czasowe: within the 30 days following the surgery
|
specific morbidity of cardiac complication for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
respiratory
Ramy czasowe: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of respiratory complication
|
within the 30 days following the surgery
|
|
urinary
Ramy czasowe: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of urinary complication for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
neurological
Ramy czasowe: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of neurological (CNS) complication for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
thromboembolism
Ramy czasowe: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of thromboembolism for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
sepsis
Ramy czasowe: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of sepsis for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
bleeding
Ramy czasowe: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of bleeding or transfusion need for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
Re-op
Ramy czasowe: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of need for re-admission/re-operation for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Muhyeddine Al-Taki, American University of Beirut Medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210330BMI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Only the de-identified and coded data are available through the registry and we do not plan of sharing any individual data
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .