Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of BMI on Postoperative Morbidities of Orthopaedic Procedures (BMIORTHO)

2021. április 1. frissítette: Muhyeddine Al-Taki, American University of Beirut Medical Center

The Effect Of BMI On Thirty-day Postoperative Morbidities And Mortality For The Most Common Orthopaedic Procedures

Obesity is associated with poor surgical outcome and complications. The literature does not provide a comprehensive view on the effect of body mass index (BMI) on perioperative outcomes in orthopedic surgeries. Therefore, we aim to determine the effect of BMI on 30-day perioperative outcomes in patients undergoing the first 25 most commonly performed orthopedic surgeries using a retrospective cohort study design. The knowledge of the effect of BMI on orthopedic surgeries will improve the knowledge of surgeons about the expected morbidities.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Obesity is associated with poor surgical outcome and complications. The literature does not provide a comprehensive view on the effect of body mass index (BMI) on perioperative outcomes in orthopedic surgeries. Therefore, we aim to determine the procedure specific, independent-effect of BMI on 30-day perioperative outcomes in patients undergoing the first 25 most commonly performed orthopedic surgeries.

The study is a retrospective cohort study. The subjects will be the individuals undergoing one of first 25 most commonly performed orthopedic surgeries, whose information is derived form the de-identified patients' data collected through the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) database. The primary outcome will be composite post-operative morbidity. Specific morbidities will also be evaluated including cardiovascular, vascular and renal complications, length-of-stay (LOS), and the need for re-intervention and readmission, as well as 30-day mortality. Descriptive statistics and multivariable regression models will assess the independent-effect of BMI on outcomes.

The knowledge of the effect of BMI on orthopedic surgeries will improve the knowledge of surgeons about the expected morbidities. The surgeon will be able to better counsel obese patients and devise a better surgical plan to prevent or deal with the expected outcomes.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

76189

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 11-236
        • American University of Beirut Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Representative of the population from ACS-NSQIP

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The inclusion and exclusion criteria are the same as that of ACS-NSQIP database.
  • All patients who have undergone any of the 25 most common orthopedic procedures as primary procedure as identified through the CPT codes

Exclusion Criteria:

  • All patients whose BMI was not reported

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
underweight
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a body mass index (BMI) of <18.5kg/m2
Eljárás: Orthopaedic surgery
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
normal-weight
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI between 18.5kg/m2 and 24.9kg/m2
Eljárás: Orthopaedic surgery
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
overweight
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI between 25kg/m2 and 29.9kg/m2
Eljárás: Orthopaedic surgery
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
mildly obese
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI between 30kg/m2 and 34.9kg/m2
Eljárás: Orthopaedic surgery
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
moderately-to-severely obese
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI ≥35kg/m2
Eljárás: Orthopaedic surgery
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Composite morbidity
Időkeret: within the 30 days following the surgery
Composite morbidity is defined as the presence of any of the specific morbidities during the 30-days following surgery as recorded in the ACS-NSQIP database. The odds ratio of composite morbidity for each BMI group will be calculated as compared to normal-weight group.
within the 30 days following the surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mortality
Időkeret: within the 30 days following the surgery
odds ratio of mortality within the 30-days following the surgery for each BMI group as compared to normal-weight group
within the 30 days following the surgery
wound
Időkeret: within the 30 days following the surgery
odds ratio of specific morbidity of surgical wound for each BMI group as compared to normal-weight group
within the 30 days following the surgery
cardiac
Időkeret: within the 30 days following the surgery
specific morbidity of cardiac complication for each BMI group as compared to normal-weight group
within the 30 days following the surgery
respiratory
Időkeret: within the 30 days following the surgery
odds ratio of specific morbidity of respiratory complication
within the 30 days following the surgery
urinary
Időkeret: within the 30 days following the surgery
odds ratio of specific morbidity of urinary complication for each BMI group as compared to normal-weight group
within the 30 days following the surgery
neurological
Időkeret: within the 30 days following the surgery
odds ratio of specific morbidity of neurological (CNS) complication for each BMI group as compared to normal-weight group
within the 30 days following the surgery
thromboembolism
Időkeret: within the 30 days following the surgery
odds ratio of specific morbidity of thromboembolism for each BMI group as compared to normal-weight group
within the 30 days following the surgery
sepsis
Időkeret: within the 30 days following the surgery
odds ratio of specific morbidity of sepsis for each BMI group as compared to normal-weight group
within the 30 days following the surgery
bleeding
Időkeret: within the 30 days following the surgery
odds ratio of bleeding or transfusion need for each BMI group as compared to normal-weight group
within the 30 days following the surgery
Re-op
Időkeret: within the 30 days following the surgery
odds ratio of need for re-admission/re-operation for each BMI group as compared to normal-weight group
within the 30 days following the surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

American University of Beirut Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhyeddine Al-Taki, American University of Beirut Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20210330BMI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Only the de-identified and coded data are available through the registry and we do not plan of sharing any individual data

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orthopaedic surgery

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel