Effect of BMI on Postoperative Morbidities of Orthopaedic Procedures (BMIORTHO)
1 апреля 2021 г. обновлено: Muhyeddine Al-Taki, American University of Beirut Medical Center
The Effect Of BMI On Thirty-day Postoperative Morbidities And Mortality For The Most Common Orthopaedic Procedures
Obesity is associated with poor surgical outcome and complications.
The literature does not provide a comprehensive view on the effect of body mass index (BMI) on perioperative outcomes in orthopedic surgeries.
Therefore, we aim to determine the effect of BMI on 30-day perioperative outcomes in patients undergoing the first 25 most commonly performed orthopedic surgeries using a retrospective cohort study design.
The knowledge of the effect of BMI on orthopedic surgeries will improve the knowledge of surgeons about the expected morbidities.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Obesity is associated with poor surgical outcome and complications. The literature does not provide a comprehensive view on the effect of body mass index (BMI) on perioperative outcomes in orthopedic surgeries. Therefore, we aim to determine the procedure specific, independent-effect of BMI on 30-day perioperative outcomes in patients undergoing the first 25 most commonly performed orthopedic surgeries.
The study is a retrospective cohort study. The subjects will be the individuals undergoing one of first 25 most commonly performed orthopedic surgeries, whose information is derived form the de-identified patients' data collected through the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) database. The primary outcome will be composite post-operative morbidity. Specific morbidities will also be evaluated including cardiovascular, vascular and renal complications, length-of-stay (LOS), and the need for re-intervention and readmission, as well as 30-day mortality. Descriptive statistics and multivariable regression models will assess the independent-effect of BMI on outcomes.
The knowledge of the effect of BMI on orthopedic surgeries will improve the knowledge of surgeons about the expected morbidities. The surgeon will be able to better counsel obese patients and devise a better surgical plan to prevent or deal with the expected outcomes.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76189
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 11-236
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Representative of the population from ACS-NSQIP
Описание
Inclusion Criteria:
- The inclusion and exclusion criteria are the same as that of ACS-NSQIP database.
- All patients who have undergone any of the 25 most common orthopedic procedures as primary procedure as identified through the CPT codes
Exclusion Criteria:
- All patients whose BMI was not reported
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
underweight
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a body mass index (BMI) of <18.5kg/m2
|
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
|
|
normal-weight
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI between 18.5kg/m2 and 24.9kg/m2
|
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
|
|
overweight
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI between 25kg/m2 and 29.9kg/m2
|
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
|
|
mildly obese
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI between 30kg/m2 and 34.9kg/m2
|
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
|
|
moderately-to-severely obese
patients who underwent one of the 25 common orthopaedic surgeries and have a BMI ≥35kg/m2
|
One of the 25 most common orthopedic surgeries reported in the database which are the following as per surgical types: spine surgery (CPT codes 63030, 63047, 22612, 22551 or 22558), trauma (CPT codes 27236, 27125, 27244, 27814, or 27792), sports medicine injuries (CPT codes 29881, 29827, 29880, 29888, 29826, 29877, 29807, or 23412), or joint arthroplasty (CPT codes 27447, 27130, 23472, 27487, 27134, 27446, or 27486).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Composite morbidity
Временное ограничение: within the 30 days following the surgery
|
Composite morbidity is defined as the presence of any of the specific morbidities during the 30-days following surgery as recorded in the ACS-NSQIP database.
The odds ratio of composite morbidity for each BMI group will be calculated as compared to normal-weight group.
|
within the 30 days following the surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
mortality
Временное ограничение: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of mortality within the 30-days following the surgery for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
wound
Временное ограничение: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of surgical wound for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
cardiac
Временное ограничение: within the 30 days following the surgery
|
specific morbidity of cardiac complication for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
respiratory
Временное ограничение: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of respiratory complication
|
within the 30 days following the surgery
|
|
urinary
Временное ограничение: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of urinary complication for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
neurological
Временное ограничение: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of neurological (CNS) complication for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
thromboembolism
Временное ограничение: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of thromboembolism for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
sepsis
Временное ограничение: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of specific morbidity of sepsis for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
bleeding
Временное ограничение: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of bleeding or transfusion need for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
|
Re-op
Временное ограничение: within the 30 days following the surgery
|
odds ratio of need for re-admission/re-operation for each BMI group as compared to normal-weight group
|
within the 30 days following the surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Muhyeddine Al-Taki, American University of Beirut Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20210330BMI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Only the de-identified and coded data are available through the registry and we do not plan of sharing any individual data
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .