- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04834596
Detection and Automatic Segmentation of Liver Nodules in Patients With Colorectal Adenocarcinoma (OOPS)
6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Detection and Automatic Segmentation of Liver Nodules in Patients With Colorectal
Evaluation of the diagnostic performance of artificial intelligence-based software for the detection of liver nodules on scanner in patients at risk of liver metastases of colorectal cancer
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim of this study is to evaluate the performance of a software for liver nodule detection in patients with colorectal cancer compared to the consensus of two radiologists analysis.
300 hepatic scanners will be analysed.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marie bost
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- UHAngers
-
Kontakt:
- marie bost
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
-
Główny śledczy:
- Anita Paisant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with colorectal cancer
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients consecutively treated for colorectal cancer a
- Availability of imaging by injected abdominal scanner including at least one portal phase
- Age over 18
Exclusion Criteria:
- Patients with treatment of the hepatic nodule by ablation or previous hepatic surgery
- Imaging follow-up <12 months
- Non-interpretable scanner (artefact, injection quality, etc.)
- Patients with more than 10 liver metastases
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
patients without hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer without hepatic metastases will be analysed
|
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
|
|
patients with synchronous hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer with synchronous hepatic metastases will be analysed
|
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
|
|
patients with metachronous hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer with metachronous hepatic metastases will be analysed
|
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To evaluate the performance of the software for detection of hepatic nodules on CT scan of patients with colorectal cancer compared to a reference constituted by the evaluation established by two radiologists in consensus.
Ramy czasowe: 1 month
|
Number of nodules detected by the software compared to the reference method
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021 OOPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .