Detection and Automatic Segmentation of Liver Nodules in Patients With Colorectal Adenocarcinoma (OOPS)
6 aprile 2021 aggiornato da: University Hospital, Angers
Detection and Automatic Segmentation of Liver Nodules in Patients With Colorectal
Evaluation of the diagnostic performance of artificial intelligence-based software for the detection of liver nodules on scanner in patients at risk of liver metastases of colorectal cancer
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim of this study is to evaluate the performance of a software for liver nodule detection in patients with colorectal cancer compared to the consensus of two radiologists analysis.
300 hepatic scanners will be analysed.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: marie bost
- Email: mabost@chu-angers.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- UHAngers
-
Contatto:
- marie bost
- Email: mabost@chu-angers.fr
-
Investigatore principale:
- Anita Paisant
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients with colorectal cancer
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients consecutively treated for colorectal cancer a
- Availability of imaging by injected abdominal scanner including at least one portal phase
- Age over 18
Exclusion Criteria:
- Patients with treatment of the hepatic nodule by ablation or previous hepatic surgery
- Imaging follow-up <12 months
- Non-interpretable scanner (artefact, injection quality, etc.)
- Patients with more than 10 liver metastases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
patients without hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer without hepatic metastases will be analysed
|
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
|
|
patients with synchronous hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer with synchronous hepatic metastases will be analysed
|
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
|
|
patients with metachronous hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer with metachronous hepatic metastases will be analysed
|
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To evaluate the performance of the software for detection of hepatic nodules on CT scan of patients with colorectal cancer compared to a reference constituted by the evaluation established by two radiologists in consensus.
Lasso di tempo: 1 month
|
Number of nodules detected by the software compared to the reference method
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
2 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021 OOPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .