Detection and Automatic Segmentation of Liver Nodules in Patients With Colorectal Adenocarcinoma (OOPS)
6 de abril de 2021 actualizado por: University Hospital, Angers
Detection and Automatic Segmentation of Liver Nodules in Patients With Colorectal
Evaluation of the diagnostic performance of artificial intelligence-based software for the detection of liver nodules on scanner in patients at risk of liver metastases of colorectal cancer
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of this study is to evaluate the performance of a software for liver nodule detection in patients with colorectal cancer compared to the consensus of two radiologists analysis.
300 hepatic scanners will be analysed.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: marie bost
- Correo electrónico: mabost@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- UHAngers
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Contacto:
- marie bost
- Correo electrónico: mabost@chu-angers.fr
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Investigador principal:
- Anita Paisant
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with colorectal cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients consecutively treated for colorectal cancer a
- Availability of imaging by injected abdominal scanner including at least one portal phase
- Age over 18
Exclusion Criteria:
- Patients with treatment of the hepatic nodule by ablation or previous hepatic surgery
- Imaging follow-up <12 months
- Non-interpretable scanner (artefact, injection quality, etc.)
- Patients with more than 10 liver metastases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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patients without hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer without hepatic metastases will be analysed
|
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
|
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patients with synchronous hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer with synchronous hepatic metastases will be analysed
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hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
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patients with metachronous hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer with metachronous hepatic metastases will be analysed
|
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To evaluate the performance of the software for detection of hepatic nodules on CT scan of patients with colorectal cancer compared to a reference constituted by the evaluation established by two radiologists in consensus.
Periodo de tiempo: 1 month
|
Number of nodules detected by the software compared to the reference method
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
2 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021 OOPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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