- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04834596
Detection and Automatic Segmentation of Liver Nodules in Patients With Colorectal Adenocarcinoma (OOPS)
6. april 2021 opdateret af: University Hospital, Angers
Detection and Automatic Segmentation of Liver Nodules in Patients With Colorectal
Evaluation of the diagnostic performance of artificial intelligence-based software for the detection of liver nodules on scanner in patients at risk of liver metastases of colorectal cancer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The aim of this study is to evaluate the performance of a software for liver nodule detection in patients with colorectal cancer compared to the consensus of two radiologists analysis.
300 hepatic scanners will be analysed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: marie bost
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- UHAngers
-
Kontakt:
- marie bost
- E-mail: mabost@chu-angers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Anita Paisant
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients with colorectal cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients consecutively treated for colorectal cancer a
- Availability of imaging by injected abdominal scanner including at least one portal phase
- Age over 18
Exclusion Criteria:
- Patients with treatment of the hepatic nodule by ablation or previous hepatic surgery
- Imaging follow-up <12 months
- Non-interpretable scanner (artefact, injection quality, etc.)
- Patients with more than 10 liver metastases
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patients without hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer without hepatic metastases will be analysed
|
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
|
patients with synchronous hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer with synchronous hepatic metastases will be analysed
|
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
|
patients with metachronous hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer with metachronous hepatic metastases will be analysed
|
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
To evaluate the performance of the software for detection of hepatic nodules on CT scan of patients with colorectal cancer compared to a reference constituted by the evaluation established by two radiologists in consensus.
Tidsramme: 1 month
|
Number of nodules detected by the software compared to the reference method
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
2. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021 OOPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med retrospectives analysis on hepatic scanner
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasma | Tilbagevendende malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende follikulært lymfom | Refraktært follikulært lymfom | Grad 1 follikulært lymfom | Grad 2 follikulært lymfom | Grad 3a follikulært lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Avanceret malignt fast neoplasma | Lokalt avanceret malignt fast neoplasma | Ikke-operable malignt fast neoplasma og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie IIB Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage III Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8 | Stage IV Mycosis Fungoides og Sezary Syndrome AJCC v8Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet gliom | Rhabdoid tumor | Avanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbagevendende ondartet kimcelletumor | Tilbagevendende malignt fast... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Australien, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom | Hæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Melanom | Lymfom | Myelomatose | Tilbagevendende ovariekarcinom | Brystkarcinom | Tilbagevendende hoved- og halskarcinom | Tilbagevendende lungekarcinom | Tilbagevendende hudkarcinom | Gastrisk karcinom | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Guam