Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Detection and Automatic Segmentation of Liver Nodules in Patients With Colorectal Adenocarcinoma (OOPS)

6 апреля 2021 г. обновлено: University Hospital, Angers

Detection and Automatic Segmentation of Liver Nodules in Patients With Colorectal

Evaluation of the diagnostic performance of artificial intelligence-based software for the detection of liver nodules on scanner in patients at risk of liver metastases of colorectal cancer

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The aim of this study is to evaluate the performance of a software for liver nodule detection in patients with colorectal cancer compared to the consensus of two radiologists analysis.

300 hepatic scanners will be analysed.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Angers, Франция, 49933
        • UHAngers
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anita Paisant

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients with colorectal cancer

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients consecutively treated for colorectal cancer a
  • Availability of imaging by injected abdominal scanner including at least one portal phase
  • Age over 18

Exclusion Criteria:

  • Patients with treatment of the hepatic nodule by ablation or previous hepatic surgery
  • Imaging follow-up <12 months
  • Non-interpretable scanner (artefact, injection quality, etc.)
  • Patients with more than 10 liver metastases

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
patients without hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer without hepatic metastases will be analysed
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
patients with synchronous hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer with synchronous hepatic metastases will be analysed
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software
patients with metachronous hepatic metastases
hepatic scanner of 100 patients with colorectal cancer with metachronous hepatic metastases will be analysed
hepatic scanner will be analysed by two radiologist and by the software

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
To evaluate the performance of the software for detection of hepatic nodules on CT scan of patients with colorectal cancer compared to a reference constituted by the evaluation established by two radiologists in consensus.
Временное ограничение: 1 month
Number of nodules detected by the software compared to the reference method
1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021 OOPS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться