- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04871906
The Effect of Stretching Exercises on Vascular Function, Blood Flow, and Walking Function in Middle and Older Adults
29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
This study examines the relationship between circulation and walking speed after performing 8-week stretching exercises.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study examines the relationship between circulations and walking speeds.
Most studies in the field of stretching exercises have only focused on improvements of endothelial functions in younger population; however, I aim to emphasize its effects on different populations, such as people with frailty, low physical activity level, weakness and postoperative status.
Previous research has established that stretching exercises can improve walking function by modulations of musculoskeletal or neuromuscular system.
The importance and originality of this study are that it explores the relationship between circulation and walking speed.
Due to the inability to extrapolate outcomes; short-term effect of improved blood vessel function; the unclear mechanism of stretching exercises; and considering the different physical fitness groups, I design a home-based, low-dose, and anatomic chain-based stretching exercises to verify the possible mechanism and effects.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mei-Wun Tsai, Ph.D
- Numer telefonu: +886+2+28267939
- E-mail: tmwk@ym.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang Ming University
-
Kontakt:
- Mei-Wun Tsai, Ph.D
-
Kontakt:
- Liang-Ying Lai
-
Główny śledczy:
- Liang-Ying Lai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age between 20-85 years old
- Follow instructions
- Walk with/without assistive technology
Exclusion Criteria:
- Unstable acute or chronic health conditions
- Peripheral vascular diseases
- Non-musculoskeletal problems that would limit stretching exercises
- Participate in other exercise programs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stretching exercises
Interventions are home-based stretching exercises.
The experimental group will receive 6 stretching exercises which stretch 20-30 seconds, relax for 10 seconds, and repeat 5 times for each side.
It will take 25-30 minutes every day for continuous 8 weeks.
|
Our interventions are home-based stretching exercises.
The experimental group will receive 6 stretching exercises which stretch 20-30 seconds, relax for 10 seconds, and repeat 5 times for each side.
It will take 25-30 minutes every day for continuous 8 weeks.
Those include stretching of the deep front line, spiral line, superficial front line, lateral line, superficial back line, and plantar flexors.
Designed concepts are the following three: 1) based on ''Anatomy- Train'' theory, 2) emphasize on movements of trunk and pelvis, and 3) stress on the stretching of lower extremities.
|
|
Brak interwencji: Control group
Maintain their daily activity level in the 8 weeks.
We use the study desigh-''waiting list control'' in this group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
vascular functions-Stiffness index(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(Stiffness index, SI,unit:m/s)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
vascular functions-Stiffness index(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
(Stiffness index, SI,unit:m/s)
|
during intervention(4th week)
|
|
vascular functions-Stiffness index(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
(Stiffness index, SI,unit:m/s)
|
post-intervention(8th week)
|
|
vascular functions-Reflective index(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(Reflective index, RI,unit:%)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
vascular functions-Reflective index(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
(Reflective index, RI,unit:%)
|
during intervention(4th week)
|
|
vascular functions-Reflective index(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
(Reflective index, RI,unit:%)
|
post-intervention(8th week)
|
|
vascular functions-Vascular age
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(Vascular age, VA,unit:year-old)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(peak-systolic velocity, PSV)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
(peak-systolic velocity, PSV)
|
during intervention(4th week)
|
|
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
(peak-systolic velocity, PSV)
|
post-intervention(8th week)
|
|
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(end-diastolic velocity, EDV)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
(end-diastolic velocity, EDV)
|
during intervention(4th week)
|
|
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
(end-diastolic velocity, EDV)
|
post-intervention(8th week)
|
|
Ultrasound parameters-mean velocity(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(mean velocity, mV)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
Ultrasound parameters-mean velocity(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
(mean velocity, mV)
|
during intervention(4th week)
|
|
Ultrasound parameters-mean velocity(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
(mean velocity, mV)
|
post-intervention(8th week)
|
|
Ultrasound parameters-mean volume flow(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(mean volume flow, vFl)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
Ultrasound parameters-mean volume flow(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
(mean volume flow, vFl)
|
during intervention(4th week)
|
|
Ultrasound parameters-mean volume flow(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
(mean volume flow, vFl)
|
post-intervention(8th week)
|
|
Ultrasound parameters-resistance index(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(resistance index, RI)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
Ultrasound parameters-resistance index(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
(resistance index, RI)
|
during intervention(4th week)
|
|
Ultrasound parameters-resistance index(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
(resistance index, RI)
|
post-intervention(8th week)
|
|
Ultrasound parameters-pulsatility index(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(pulsatility index, PI)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
Ultrasound parameters-pulsatility index(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
(pulsatility index, PI)
|
during intervention(4th week)
|
|
Ultrasound parameters-pulsatility index(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
(pulsatility index, PI)
|
post-intervention(8th week)
|
|
Ultrasound parameters-diameter(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(diameter, D)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
Ultrasound parameters-diameter(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
(diameter, D)
|
during intervention(4th week)
|
|
Ultrasound parameters-diameter(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
(diameter, D)
|
post-intervention(8th week)
|
|
Ultrasound parameters-area(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(area, A)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
Ultrasound parameters-area(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
(area, A)
|
during intervention(4th week)
|
|
Ultrasound parameters-area(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
(area, A)
|
post-intervention(8th week)
|
|
walking speed-preferred(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
walking speed-preferred(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
|
during intervention(4th week)
|
|
walking speed-preferred(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
|
post-intervention(8th week)
|
|
walking speed-fast(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
walking speed-fast(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
|
during intervention(4th week)
|
|
walking speed-fast(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
|
post-intervention(8th week)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
body composition-height
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
height(cm)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
body composition-weight
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
weight(kg)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
body composition-waist circumference
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
waist circumference(cm)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
vital sign-blood pressure(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
blood pressure(mmHg)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
vital sign-blood pressure(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
blood pressure(mmHg)
|
during intervention(4th week)
|
|
vital sign-blood pressure(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
blood pressure(mmHg)
|
post-intervention(8th week)
|
|
vital sign-heart rate(1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
heart rate(bpm)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
vital sign-heart rate(2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
heart rate(bpm)
|
during intervention(4th week)
|
|
vital sign-heart rate(3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
heart rate(bpm)
|
post-intervention(8th week)
|
|
flexibility-chair sit and reach test (1)
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
chair sit and reach test (cm)
|
pre-intervention(1st week)
|
|
flexibility-chair sit and reach test (2)
Ramy czasowe: during intervention(4th week)
|
chair sit and reach test (cm)
|
during intervention(4th week)
|
|
flexibility-chair sit and reach test (3)
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
chair sit and reach test (cm)
|
post-intervention(8th week)
|
|
grip strength
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
hand dynamometer
|
pre-intervention(1st week)
|
|
cognitive function
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
Montreal Cognitive Assessment.Minimum value is 0 and maximum value is 30, and higher scores mean a better outcome
|
pre-intervention(1st week)
|
|
frailty
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures).
Minimum value is 0 and maximum value is 3, and higher scores mean a worse outcome
|
pre-intervention(1st week)
|
|
basic data
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
gender, age, education, living status, smoking, and exercise habits
|
pre-intervention(1st week)
|
|
ACSM-PAR-Q+
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone AND follow-up questions about their medical conditions (PAR-Q+) is used to identify whether subjects are at risk in engaging in exercises.
Thus, researchers can prescribe individual exercise prescriptions.
|
pre-intervention(1st week)
|
|
IPAQ
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
International Physical Activity Questionnaire to investigate their physical activity levels.
Higher the amount of physical activity (min-METs/week) means a more active life-style(physical activity level).
|
pre-intervention(1st week)
|
|
fitness
Ramy czasowe: pre-intervention(1st week)
|
(Duke activity status index, DASI) Minimum value is 0 and maximum value is 58.2, and higher scores mean a better physical activity level.
|
pre-intervention(1st week)
|
|
adherence of exercise
Ramy czasowe: post-intervention(8th week)
|
usage records from the Line app
|
post-intervention(8th week)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liang-Ying Lai, National Yang Ming University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM109100E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na stretching exercises
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt