- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04871906
The Effect of Stretching Exercises on Vascular Function, Blood Flow, and Walking Function in Middle and Older Adults
2021. április 29. frissítette: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
This study examines the relationship between circulation and walking speed after performing 8-week stretching exercises.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
This study examines the relationship between circulations and walking speeds.
Most studies in the field of stretching exercises have only focused on improvements of endothelial functions in younger population; however, I aim to emphasize its effects on different populations, such as people with frailty, low physical activity level, weakness and postoperative status.
Previous research has established that stretching exercises can improve walking function by modulations of musculoskeletal or neuromuscular system.
The importance and originality of this study are that it explores the relationship between circulation and walking speed.
Due to the inability to extrapolate outcomes; short-term effect of improved blood vessel function; the unclear mechanism of stretching exercises; and considering the different physical fitness groups, I design a home-based, low-dose, and anatomic chain-based stretching exercises to verify the possible mechanism and effects.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mei-Wun Tsai, Ph.D
- Telefonszám: +886+2+28267939
- E-mail: tmwk@ym.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- National Yang Ming University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mei-Wun Tsai, Ph.D
-
Kapcsolatba lépni:
- Liang-Ying Lai
-
Kutatásvezető:
- Liang-Ying Lai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- age between 20-85 years old
- Follow instructions
- Walk with/without assistive technology
Exclusion Criteria:
- Unstable acute or chronic health conditions
- Peripheral vascular diseases
- Non-musculoskeletal problems that would limit stretching exercises
- Participate in other exercise programs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Stretching exercises
Interventions are home-based stretching exercises.
The experimental group will receive 6 stretching exercises which stretch 20-30 seconds, relax for 10 seconds, and repeat 5 times for each side.
It will take 25-30 minutes every day for continuous 8 weeks.
|
Our interventions are home-based stretching exercises.
The experimental group will receive 6 stretching exercises which stretch 20-30 seconds, relax for 10 seconds, and repeat 5 times for each side.
It will take 25-30 minutes every day for continuous 8 weeks.
Those include stretching of the deep front line, spiral line, superficial front line, lateral line, superficial back line, and plantar flexors.
Designed concepts are the following three: 1) based on ''Anatomy- Train'' theory, 2) emphasize on movements of trunk and pelvis, and 3) stress on the stretching of lower extremities.
|
Nincs beavatkozás: Control group
Maintain their daily activity level in the 8 weeks.
We use the study desigh-''waiting list control'' in this group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vascular functions-Stiffness index(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(Stiffness index, SI,unit:m/s)
|
pre-intervention(1st week)
|
vascular functions-Stiffness index(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
(Stiffness index, SI,unit:m/s)
|
during intervention(4th week)
|
vascular functions-Stiffness index(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
(Stiffness index, SI,unit:m/s)
|
post-intervention(8th week)
|
vascular functions-Reflective index(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(Reflective index, RI,unit:%)
|
pre-intervention(1st week)
|
vascular functions-Reflective index(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
(Reflective index, RI,unit:%)
|
during intervention(4th week)
|
vascular functions-Reflective index(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
(Reflective index, RI,unit:%)
|
post-intervention(8th week)
|
vascular functions-Vascular age
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(Vascular age, VA,unit:year-old)
|
pre-intervention(1st week)
|
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(peak-systolic velocity, PSV)
|
pre-intervention(1st week)
|
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
(peak-systolic velocity, PSV)
|
during intervention(4th week)
|
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
(peak-systolic velocity, PSV)
|
post-intervention(8th week)
|
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(end-diastolic velocity, EDV)
|
pre-intervention(1st week)
|
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
(end-diastolic velocity, EDV)
|
during intervention(4th week)
|
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
(end-diastolic velocity, EDV)
|
post-intervention(8th week)
|
Ultrasound parameters-mean velocity(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(mean velocity, mV)
|
pre-intervention(1st week)
|
Ultrasound parameters-mean velocity(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
(mean velocity, mV)
|
during intervention(4th week)
|
Ultrasound parameters-mean velocity(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
(mean velocity, mV)
|
post-intervention(8th week)
|
Ultrasound parameters-mean volume flow(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(mean volume flow, vFl)
|
pre-intervention(1st week)
|
Ultrasound parameters-mean volume flow(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
(mean volume flow, vFl)
|
during intervention(4th week)
|
Ultrasound parameters-mean volume flow(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
(mean volume flow, vFl)
|
post-intervention(8th week)
|
Ultrasound parameters-resistance index(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(resistance index, RI)
|
pre-intervention(1st week)
|
Ultrasound parameters-resistance index(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
(resistance index, RI)
|
during intervention(4th week)
|
Ultrasound parameters-resistance index(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
(resistance index, RI)
|
post-intervention(8th week)
|
Ultrasound parameters-pulsatility index(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(pulsatility index, PI)
|
pre-intervention(1st week)
|
Ultrasound parameters-pulsatility index(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
(pulsatility index, PI)
|
during intervention(4th week)
|
Ultrasound parameters-pulsatility index(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
(pulsatility index, PI)
|
post-intervention(8th week)
|
Ultrasound parameters-diameter(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(diameter, D)
|
pre-intervention(1st week)
|
Ultrasound parameters-diameter(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
(diameter, D)
|
during intervention(4th week)
|
Ultrasound parameters-diameter(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
(diameter, D)
|
post-intervention(8th week)
|
Ultrasound parameters-area(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(area, A)
|
pre-intervention(1st week)
|
Ultrasound parameters-area(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
(area, A)
|
during intervention(4th week)
|
Ultrasound parameters-area(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
(area, A)
|
post-intervention(8th week)
|
walking speed-preferred(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
|
pre-intervention(1st week)
|
walking speed-preferred(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
|
during intervention(4th week)
|
walking speed-preferred(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
|
post-intervention(8th week)
|
walking speed-fast(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
|
pre-intervention(1st week)
|
walking speed-fast(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
|
during intervention(4th week)
|
walking speed-fast(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
|
post-intervention(8th week)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
body composition-height
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
height(cm)
|
pre-intervention(1st week)
|
body composition-weight
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
weight(kg)
|
pre-intervention(1st week)
|
body composition-waist circumference
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
waist circumference(cm)
|
pre-intervention(1st week)
|
vital sign-blood pressure(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
blood pressure(mmHg)
|
pre-intervention(1st week)
|
vital sign-blood pressure(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
blood pressure(mmHg)
|
during intervention(4th week)
|
vital sign-blood pressure(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
blood pressure(mmHg)
|
post-intervention(8th week)
|
vital sign-heart rate(1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
heart rate(bpm)
|
pre-intervention(1st week)
|
vital sign-heart rate(2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
heart rate(bpm)
|
during intervention(4th week)
|
vital sign-heart rate(3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
heart rate(bpm)
|
post-intervention(8th week)
|
flexibility-chair sit and reach test (1)
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
chair sit and reach test (cm)
|
pre-intervention(1st week)
|
flexibility-chair sit and reach test (2)
Időkeret: during intervention(4th week)
|
chair sit and reach test (cm)
|
during intervention(4th week)
|
flexibility-chair sit and reach test (3)
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
chair sit and reach test (cm)
|
post-intervention(8th week)
|
grip strength
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
hand dynamometer
|
pre-intervention(1st week)
|
cognitive function
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
Montreal Cognitive Assessment.Minimum value is 0 and maximum value is 30, and higher scores mean a better outcome
|
pre-intervention(1st week)
|
frailty
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures).
Minimum value is 0 and maximum value is 3, and higher scores mean a worse outcome
|
pre-intervention(1st week)
|
basic data
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
gender, age, education, living status, smoking, and exercise habits
|
pre-intervention(1st week)
|
ACSM-PAR-Q+
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone AND follow-up questions about their medical conditions (PAR-Q+) is used to identify whether subjects are at risk in engaging in exercises.
Thus, researchers can prescribe individual exercise prescriptions.
|
pre-intervention(1st week)
|
IPAQ
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
International Physical Activity Questionnaire to investigate their physical activity levels.
Higher the amount of physical activity (min-METs/week) means a more active life-style(physical activity level).
|
pre-intervention(1st week)
|
fitness
Időkeret: pre-intervention(1st week)
|
(Duke activity status index, DASI) Minimum value is 0 and maximum value is 58.2, and higher scores mean a better physical activity level.
|
pre-intervention(1st week)
|
adherence of exercise
Időkeret: post-intervention(8th week)
|
usage records from the Line app
|
post-intervention(8th week)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liang-Ying Lai, National Yang Ming University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM109100E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyújtsd
-
Riphah International UniversityBefejezveAgybénulás, Funkcionális masszázs, Myofacial StretchPakisztán
Klinikai vizsgálatok a stretching exercises
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.BefejezveA fizikai aktivitás | Prosztata rák | MellékhatásokEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences CenterBefejezvePlantar FascitisEgyesült Államok