Steri-strips for Reducing Radial Artery Compression Duration (RACC)
Application of Steri-strips for Reducing the Duration of Post Procedure Radial Artery Compression Via Conventional Pneumatic Transradial Band: An Open-label Randomized Controlled Trial
The duration of radial artery compression with the use of steri-strips may become much shorter than the duration of using the conventional pneumatic TR band alone for achieving hemostasis. Consequently, the frequency of radial artery occlusion (RAO) will be much lower and post procedure patency of radial artery will be higher along with significant alleviation of pain duration.
Steri-strips is a kind of sterile adhesive tape used to approximate the clean and superficial wound or surgical incision as an alternate of stitch. Its ability to keep the radial puncture site incision approximated will lead to lesser chances of platelet plug disruption or displacement at the entry site and will hasten the process of hemostasis. The use of steri-strips unlikely to have adverse consequences as it is going to be used as an assist to the usual conventional method. In a study conducted by Faravash et al. in 2016, showed significant reduction in the area of post-rhinoplasty ecchymosis in lower lid, malar and cheek soft tissues with use of steri-strips with no reported safety concerns.
Therefore, the aim of this study is to compare duration of radial artery compression by conventional method using the pneumatic TR band alone and with use of surgical steri-strips for achieving hemostasis with patency of radial artery after transradial coronary angiography along with reduction of pain duration due to arterial compression.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Study population: patients undergoing coronary angiography through transradial approach. Study groups: patients will be randomly assigned in a 1:1 manner to radial arterial compression with conventional pneumatic TR band alone and radial arterial compression with pneumatic TR band mechanical compression with use of clean sterile steri-strips.
Treatment group. Pneumatic TR band compression with use of steri-strips
Control group. Pneumatic TR band compression alone
Method of radial artery compression after sheath removal:
Conventional mechanical compression: Application of pneumatic TR band alone for 4 hours.
Mechanical compression with use of steri-strips: After putting adequate manual pressure proximal to radial puncture site, dry and sterile application of steri-strip followed by pneumatic TR band for 1 hour.
END POINTS:
Primary endpoint will be the time duration of achieving hemostasis with radial artery patency
Secondary endpoint will be Hematoma or Bleeding
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing coronary angiography through transradial approach
- Either gender with age ≥18 years
- Positive Barbeau test (type A to C)
Exclusion Criteria:
- Patients refuse to give consent
- Negative Barbeau test (type D)
- Patients with bleeding diathesis or on oral anticoagulation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Treatment group
After putting adequate manual pressure proximal to radial puncture site, dry and sterile application of steri-strip followed by pneumatic TR band for 1 to 2 hour.
|
Pneumatic TR band compression with use of steri-strips
|
|
Brak interwencji: Control group
Application of pneumatic TR band alone for 4 hours as per usual practice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean of
Ramy czasowe: Immediately after removal of TR band
|
Time duration of achieving hemostasis
|
Immediately after removal of TR band
|
|
Number of Participants with
Ramy czasowe: After 24 hour of removal of TR band
|
Radial artery patency
|
After 24 hour of removal of TR band
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants with
Ramy czasowe: Immediately after removal of TR band
|
Hematoma
|
Immediately after removal of TR band
|
|
Number of Participants with
Ramy czasowe: Immediately after removal of TR band
|
Bleeding
|
Immediately after removal of TR band
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC-29/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .