Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steri-strips for Reducing Radial Artery Compression Duration (RACC)

1. února 2022 aktualizováno: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Application of Steri-strips for Reducing the Duration of Post Procedure Radial Artery Compression Via Conventional Pneumatic Transradial Band: An Open-label Randomized Controlled Trial

The duration of radial artery compression with the use of steri-strips may become much shorter than the duration of using the conventional pneumatic TR band alone for achieving hemostasis. Consequently, the frequency of radial artery occlusion (RAO) will be much lower and post procedure patency of radial artery will be higher along with significant alleviation of pain duration.

Steri-strips is a kind of sterile adhesive tape used to approximate the clean and superficial wound or surgical incision as an alternate of stitch. Its ability to keep the radial puncture site incision approximated will lead to lesser chances of platelet plug disruption or displacement at the entry site and will hasten the process of hemostasis. The use of steri-strips unlikely to have adverse consequences as it is going to be used as an assist to the usual conventional method. In a study conducted by Faravash et al. in 2016, showed significant reduction in the area of post-rhinoplasty ecchymosis in lower lid, malar and cheek soft tissues with use of steri-strips with no reported safety concerns.

Therefore, the aim of this study is to compare duration of radial artery compression by conventional method using the pneumatic TR band alone and with use of surgical steri-strips for achieving hemostasis with patency of radial artery after transradial coronary angiography along with reduction of pain duration due to arterial compression.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Study population: patients undergoing coronary angiography through transradial approach. Study groups: patients will be randomly assigned in a 1:1 manner to radial arterial compression with conventional pneumatic TR band alone and radial arterial compression with pneumatic TR band mechanical compression with use of clean sterile steri-strips.

Treatment group. Pneumatic TR band compression with use of steri-strips

Control group. Pneumatic TR band compression alone

Method of radial artery compression after sheath removal:

Conventional mechanical compression: Application of pneumatic TR band alone for 4 hours.

Mechanical compression with use of steri-strips: After putting adequate manual pressure proximal to radial puncture site, dry and sterile application of steri-strip followed by pneumatic TR band for 1 hour.

END POINTS:

Primary endpoint will be the time duration of achieving hemostasis with radial artery patency

Secondary endpoint will be Hematoma or Bleeding

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • National Institute of Cardiovascular Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing coronary angiography through transradial approach
  • Either gender with age ≥18 years
  • Positive Barbeau test (type A to C)

Exclusion Criteria:

  • Patients refuse to give consent
  • Negative Barbeau test (type D)
  • Patients with bleeding diathesis or on oral anticoagulation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Treatment group
After putting adequate manual pressure proximal to radial puncture site, dry and sterile application of steri-strip followed by pneumatic TR band for 1 to 2 hour.
Přístroj: Steri-strips
Pneumatic TR band compression with use of steri-strips
Žádný zásah: Control group
Application of pneumatic TR band alone for 4 hours as per usual practice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean of
Časové okno: Immediately after removal of TR band
Time duration of achieving hemostasis
Immediately after removal of TR band
Number of Participants with
Časové okno: After 24 hour of removal of TR band
Radial artery patency
After 24 hour of removal of TR band

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants with
Časové okno: Immediately after removal of TR band
Hematoma
Immediately after removal of TR band
Number of Participants with
Časové okno: Immediately after removal of TR band
Bleeding
Immediately after removal of TR band

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERC-29/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Steri-strips

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit