- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04900987
Steri-strips for Reducing Radial Artery Compression Duration (RACC)
Application of Steri-strips for Reducing the Duration of Post Procedure Radial Artery Compression Via Conventional Pneumatic Transradial Band: An Open-label Randomized Controlled Trial
The duration of radial artery compression with the use of steri-strips may become much shorter than the duration of using the conventional pneumatic TR band alone for achieving hemostasis. Consequently, the frequency of radial artery occlusion (RAO) will be much lower and post procedure patency of radial artery will be higher along with significant alleviation of pain duration.
Steri-strips is a kind of sterile adhesive tape used to approximate the clean and superficial wound or surgical incision as an alternate of stitch. Its ability to keep the radial puncture site incision approximated will lead to lesser chances of platelet plug disruption or displacement at the entry site and will hasten the process of hemostasis. The use of steri-strips unlikely to have adverse consequences as it is going to be used as an assist to the usual conventional method. In a study conducted by Faravash et al. in 2016, showed significant reduction in the area of post-rhinoplasty ecchymosis in lower lid, malar and cheek soft tissues with use of steri-strips with no reported safety concerns.
Therefore, the aim of this study is to compare duration of radial artery compression by conventional method using the pneumatic TR band alone and with use of surgical steri-strips for achieving hemostasis with patency of radial artery after transradial coronary angiography along with reduction of pain duration due to arterial compression.
Обзор исследования
Подробное описание
Study population: patients undergoing coronary angiography through transradial approach. Study groups: patients will be randomly assigned in a 1:1 manner to radial arterial compression with conventional pneumatic TR band alone and radial arterial compression with pneumatic TR band mechanical compression with use of clean sterile steri-strips.
Treatment group. Pneumatic TR band compression with use of steri-strips
Control group. Pneumatic TR band compression alone
Method of radial artery compression after sheath removal:
Conventional mechanical compression: Application of pneumatic TR band alone for 4 hours.
Mechanical compression with use of steri-strips: After putting adequate manual pressure proximal to radial puncture site, dry and sterile application of steri-strip followed by pneumatic TR band for 1 hour.
END POINTS:
Primary endpoint will be the time duration of achieving hemostasis with radial artery patency
Secondary endpoint will be Hematoma or Bleeding
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing coronary angiography through transradial approach
- Either gender with age ≥18 years
- Positive Barbeau test (type A to C)
Exclusion Criteria:
- Patients refuse to give consent
- Negative Barbeau test (type D)
- Patients with bleeding diathesis or on oral anticoagulation
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Treatment group
After putting adequate manual pressure proximal to radial puncture site, dry and sterile application of steri-strip followed by pneumatic TR band for 1 to 2 hour.
|
Pneumatic TR band compression with use of steri-strips
|
|
Без вмешательства: Control group
Application of pneumatic TR band alone for 4 hours as per usual practice
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean of
Временное ограничение: Immediately after removal of TR band
|
Time duration of achieving hemostasis
|
Immediately after removal of TR band
|
|
Number of Participants with
Временное ограничение: After 24 hour of removal of TR band
|
Radial artery patency
|
After 24 hour of removal of TR band
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants with
Временное ограничение: Immediately after removal of TR band
|
Hematoma
|
Immediately after removal of TR band
|
|
Number of Participants with
Временное ограничение: Immediately after removal of TR band
|
Bleeding
|
Immediately after removal of TR band
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERC-29/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .