Markery nawrotu raka jelita grubego (RELMA-C)

Badanie obejmie pacjentów z CRC w 4 grupach badawczych. G1: pacjenci z rzeczywistą diagnozą nawrotu CRC. G2: pacjenci uznani za wolnych od choroby przez co najmniej 36 miesięcy, ale krócej niż 5 lat.

G3: pacjenci z RJG w stadium III-IV, którzy przeszli leczenie lecznicze i są wolni od choroby po pierwotnym leczeniu przez ponad 3, ale krócej niż 18 miesięcy.

G4: pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego CRC bez żadnego leczenia przeciwnowotworowego.

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
• Podmiot podpisał formularz świadomej zgody (ICF) i jest w stanie zrozumieć zawarte w nim informacje.
• Co najmniej jedna próbka krwi jest pobierana od osobnika zgodnie z protokołem pobierania próbek.
• Pacjenci zapisani do lokalnych protokołów prospektywnych, w których próbki zostały pobrane zgodnie z procedurami badania, mogą zostać uwzględnieni.
• Grupa 1: chorzy z potwierdzonym radiologicznie iw miarę możliwości histologicznie nawrotem (miejscowym lub odległym) raka jelita grubego w ciągu 5 lat od pierwotnego zabiegu chirurgicznego. Metachronicznych guzów pierwotnych nie uważa się za wznowę i należy je wykluczyć.
• Grupa 2: Pacjenci uznani za wolnych od choroby przez co najmniej 36 miesięcy, ale mniej niż 5 lat, co potwierdzono badaniem radiologicznym.
• Grupa 3: Pacjenci z rakiem jelita grubego w stopniu zaawansowania III-IV, leczeni wyleczalnie i bez choroby przez co najmniej 3 miesiące, ale krócej niż 18 miesięcy.
• Grupa 4: Potwierdzone histologicznie i radiologicznie rozpoznanie gruczolakoraka jelita grubego w I, II, III lub IV stopniu zaawansowania, kwalifikujące się do leczenia z zamiarem wyleczenia.

Kryteria wyłączenia:

• Osobista historia raka (niehematologicznego) innego niż CRC w całkowitej remisji przez mniej niż 5 lat.
• Osobista historia raka hematologicznego.
• Transfuzja krwi w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania.
• Przeszczep z regularnym przyjmowaniem leków immunosupresyjnych.
• Kobieta w ciąży (oświadczenie własne).
• Stany lub choroby współistniejące, które w ocenie Badacza wykluczałyby przestrzeganie zaplanowanego programu nadzoru lub protokołu.
• Wcześniejsze włączenie do badania RELMA-C i/lub ponowne włączenie do innej grupy badawczej.
• Grupa 1: Każde leczenie nawrotu CRC przed pobraniem krwi.
• Grupa 2: Pacjent jest wolny od choroby przez mniej niż 36 miesięcy lub dłużej niż 5 lat.
• Grupa 3: Pacjent jest wolny od choroby przez mniej niż 3 miesiące lub dłużej niż 18 miesięcy
• Grupa 3: Pacjenci w stadium IV z wykrywalną chorobą resztkową po leczeniu pierwotnym.
• Grupa 4: Każde leczenie raka przed pobraniem krwi.