Маркеры рецидива колоректального рака (RELMA-C)

В исследовании пациенты с КРР будут разделены на 4 исследовательские группы. G1: пациенты с фактически установленным диагнозом рецидива КРР. G2: пациенты признаны здоровыми в течение как минимум 36 месяцев, но менее 5 лет.

G3: пациенты с КРР III-IV стадии, прошедшие радикальное лечение и не имеющие признаков заболевания после первичного лечения в течение более 3, но менее 18 месяцев.

G4: пациенты с диагнозом первичный КРР без лечения рака.

Критерии включения:

• Мужчина или женщина ≥ 18 лет на момент информированного согласия.
• Субъект подписал форму информированного согласия (ICF) и может понять информацию, представленную в ней.
• По крайней мере образец крови берется у субъекта в соответствии с протоколом сбора образцов.
• Пациенты, зарегистрированные в местных проспективных протоколах, в которых образцы были собраны в соответствии с процедурами исследования, могут быть включены.
• 1-я группа: пациенты с рентгенологически и, по возможности, гистологически подтвержденным рецидивом (локальным или отдаленным) колоректального рака в течение 5 лет после первичной операции. Метахронные первичные опухоли не считаются рецидивом и должны быть исключены.
• Группа 2: пациенты, признанные здоровыми в течение как минимум 36 месяцев, но менее 5 лет, что подтверждается рентгенологическим исследованием.
• Группа 3: пациенты с колоректальным раком III-IV стадии с радикальным лечением и безрецидивным периодом не менее 3 месяцев, но менее 18 месяцев.
• Группа 4: Гистологически и рентгенологически подтвержденный диагноз колоректальной аденокарциномы I, II, III или IV стадии, подходящей для лечения с целью излечения.

Критерий исключения:

• В личном анамнезе рак (негематологический), кроме CRC, в полной ремиссии менее 5 лет.
• Личная история гематологического рака.
• Переливание крови в течение 6 недель до включения в исследование.
• Пересадка с регулярным приемом иммунодепрессантов.
• Беременная женщина (самодекларация).
• Состояния или сопутствующие заболевания, препятствующие выполнению запланированной программы наблюдения или протокола, по мнению исследователя.
• Предыдущее включение в исследование RELMA-C и/или повторное включение в другую исследовательскую группу.
• Группа 1: Любое лечение рецидива КРР до забора крови.
• Группа 2: пациент не имеет заболевания менее 36 месяцев или более 5 лет.
• Группа 3: пациент не имеет признаков заболевания менее 3 месяцев или более 18 месяцев.
• Группа 3: пациенты IV стадии с обнаруживаемой остаточной болезнью после основного лечения.
• Группа 4: Любое лечение рака до взятия крови.