Farmakokinetyka cytrynianu u krytycznie chorych pacjentów z niewydolnością wątroby otrzymujących CRRT (Citrate PK)
9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Cytrynian został zaproponowany jako lek przeciwzakrzepowy z wyboru w ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT).
Jednak niewiele wiadomo na temat farmakokinetyki (PK) i metabolizmu cytrynianu u pacjentów z niewydolnością wątroby, którzy wymagają CRRT z regionalną antykoagulacją cytrynianową (RCA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena właściwości farmakokinetycznych cytrynianu, powikłań metabolicznych i wyników klinicznych wśród krytycznie chorych pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby (ALF) i ostrą na szczycie przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF) otrzymujących CRRT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krytycznie chorzy dorośli pacjenci z ALF lub ACLF z AKI
- w wieku ≥ 18 lat
- Obecnie otrzymuje CRRT.
Kryteria wyłączenia:
- ciężka kwasica (pH < 7,1) lub ciężka zasadowica (pH > 7,55)
- transfuzja krwi w ciągu 24 godzin przed badaniem
- stosowanie leków zawierających cytryniany
- ciężka hipokalcemia (stężenie wapnia zjonizowanego w surowicy < 0,8 mmol/l)
- stosowanie heparyny jako antykoagulacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ostra niewydolność wątroby
Pacjenci z ostrą niewydolnością wątroby krytycznie chorzy otrzymujący CRRT
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ostra na górze przewlekła niewydolność wątroby
Ostra przewlekła niewydolność wątroby krytycznie chorzy otrzymujący CRRT
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klirens cytrynianowy
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Klirens cytrynianu w organizmie
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akumulacja cytrynianów
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stosunek ilości wapnia całkowitego do wapnia zjonizowanego > 2,5 z kwasicą z hipokalcemią
|
4 godziny
|
|
Tmaks
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Czas do maksymalnego stężenia cytrynianu po 2 godzinach
|
2 godziny
|
|
Pole pod krzywą czasu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pole pod krzywą stężenia cytrynianu w osoczu w czasie
|
4 godziny
|
|
Zmiana ogólnoustrojowego zjonizowanego wapnia
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zmiana ogólnoustrojowego zjonizowanego wapnia w gazometrii krwi tętniczej podczas badania
|
4 godziny
|
|
Zmiana zjonizowanego magnezu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zmiana ogólnoustrojowego zjonizowanego magnezu w gazometrii krwi tętniczej podczas badania
|
4 godziny
|
|
Zmiana wodorowęglanu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zmiana stężenia wodorowęglanów w gazometrii krwi tętniczej podczas badania
|
4 godziny
|
|
Stosunek wapnia całkowitego do ogólnoustrojowego wapnia zjonizowanego
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Liczba pacjentów z całkowitym stężeniem wapnia w stosunku do ogólnoustrojowego wapnia zjonizowanego > 2,5 z kwasicą metaboliczną lub bez kwasicy metabolicznej
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB.694/63
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .