Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citratfarmakokinetik hos kritisk syge leversvigtpatienter, der modtager CRRT (Citrate PK)

9. november 2022 opdateret af: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Citrat er blevet foreslået som antikoagulationsvalg ved kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT). Der er dog lidt kendt om farmakokinetikken (PK'er) og metabolismen af ​​citrat hos patienter med leversvigt, som kræver CRRT med regional citratantikoagulation (RCA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere citrat-PK'er, metaboliske komplikationer og kliniske resultater blandt kritisk syge akut leversvigt (ALF) og akutte på top kronisk leversvigt (ACLF) patienter, der modtager CRRT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge ALF eller ACLF voksne patienter med AKI
  • i alderen ≥ 18 år
  • Modtager i øjeblikket CRRT.

Ekskluderingskriterier:

  • svær acidose (pH < 7,1) eller svær alkalose (pH > 7,55)
  • blodtransfusion inden for 24 timer før undersøgelsen
  • brug af citratholdig medicin
  • svær hypocalcæmi (serumioniseret calcium < 0,8 mmol/L)
  • brug af heparin som antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akut leversvigt
Akut leversvigt kritisk syge patienter, der får CRRT
Diagnostisk test: Farmakokinetisk undersøgelse
  • Start CVVH-session med isotonisk citratopløsning (13,3 mmol/L) som forfortynding, målrettet citratdosis på 3 mmol/L
  • Blodprøvetagning ved forfilter for citratkoncentration, blodgas, elektrolyt og ioniseret calcium og magnesium
  • Derudover blev der 10 minutter efter afslutningen af ​​citratinfusionen taget blodprøver samtidigt fra både forfilteret og efterfilteret for at beregne citratclearance ved hjælp af filter
EKSPERIMENTEL: Akut på toppen Kronisk leversvigt
Akut oven i købet kronisk leversvigt kritisk syge patienter, der får CRRT
Diagnostisk test: Farmakokinetisk undersøgelse
  • Start CVVH-session med isotonisk citratopløsning (13,3 mmol/L) som forfortynding, målrettet citratdosis på 3 mmol/L
  • Blodprøvetagning ved forfilter for citratkoncentration, blodgas, elektrolyt og ioniseret calcium og magnesium
  • Derudover blev der 10 minutter efter afslutningen af ​​citratinfusionen taget blodprøver samtidigt fra både forfilteret og efterfilteret for at beregne citratclearance ved hjælp af filter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Citrat clearance
Tidsramme: 4 timer
Citrat clearance efter krop
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Citratakkumulering
Tidsramme: 4 timer
Antal total calcium til ioniseret calcium ratio > 2,5 med acidose med hypocalcæmi
4 timer
Tmax
Tidsramme: 2 timer
Tid til maksimal koncentration af citrat efter 2 timer
2 timer
Areal under tidskurven
Tidsramme: 4 timer
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven for citrat
4 timer
Ændring af systemisk ioniseret calcium
Tidsramme: 4 timer
Ændring i systemisk ioniseret calcium i arteriel blodgas under undersøgelse
4 timer
Ændring af ioniseret magnesium
Tidsramme: 4 timer
Ændring i systemisk ioniseret magnesium i arteriel blodgas under undersøgelse
4 timer
Udskiftning af bikarbonat
Tidsramme: 4 timer
Ændring af bikarbonat i arteriel blodgas under undersøgelse
4 timer
Forholdet mellem total calcium og systemisk ioniseret calcium
Tidsramme: 4 timer
Antal patienter med total calcium til systemisk ioniseret calcium > 2,5 med eller uden metabolisk acidose
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB.694/63

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt, akut

Kliniske forsøg med Farmakokinetisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner