Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitraatin farmakokinetiikka kriittisesti sairailla maksan vajaatoimintapotilailla, jotka saavat CRRT-hoitoa (Citrate PK)

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Sitraattia on ehdotettu jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa (CRRT) valituksi antikoagulanttina. Sitraatin farmakokinetiikasta (PK:t) ja metaboliasta tiedetään kuitenkin vähän maksan vajaatoimintapotilailla, jotka tarvitsevat CRRT:tä alueellisella sitraattiantikoagulaatiolla (RCA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sitraatti-PK:ita, metabolisia komplikaatioita ja kliinisiä tuloksia kriittisesti sairaiden akuutin maksan vajaatoiminnan (ALF) ja akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan (ACLF) potilaiden keskuudessa, jotka saavat CRRT:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat ALF- tai ACLF-aikuiset potilaat, joilla on AKI
  • ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Tällä hetkellä saa CRRT:tä.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea asidoosi (pH < 7,1) tai vaikea alkaloosi (pH > 7,55)
  • verensiirto 24 tunnin sisällä ennen tutkimusta
  • sitraattia sisältävien lääkkeiden käyttö
  • vaikea hypokalsemia (seerumin ionisoitunut kalsium < 0,8 mmol/l)
  • hepariinin käyttö antikoagulanttina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Akuutti maksan vajaatoiminta
Akuutti maksan vajaatoiminta kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat CRRT:tä
Diagnostinen testi: Farmakokineettinen tutkimus
  • Aloita CVVH-istunto isotonisella sitraattiliuoksella (13,3 mmol/L) esilaimennokseksi, kohdistamalla sitraattiannokseen 3 mmol/l
  • Verinäytteiden otto esisuodattimella sitraattipitoisuuden, verikaasun, elektrolyytin ja ionisoidun kalsiumin ja magnesiumin varalta
  • Lisäksi 10 minuuttia sitraatti-infuusion päättymisen jälkeen otettiin verinäytteitä samanaikaisesti sekä esi- että jälkisuodattimesta sitraattipuhdistuman laskemiseksi suodattimittain.
KOKEELLISTA: Akuutti päälle krooninen maksan vajaatoiminta
Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat CRRT:tä
Diagnostinen testi: Farmakokineettinen tutkimus
  • Aloita CVVH-istunto isotonisella sitraattiliuoksella (13,3 mmol/L) esilaimennokseksi, kohdistamalla sitraattiannokseen 3 mmol/l
  • Verinäytteiden otto esisuodattimella sitraattipitoisuuden, verikaasun, elektrolyytin ja ionisoidun kalsiumin ja magnesiumin varalta
  • Lisäksi 10 minuuttia sitraatti-infuusion päättymisen jälkeen otettiin verinäytteitä samanaikaisesti sekä esi- että jälkisuodattimesta sitraattipuhdistuman laskemiseksi suodattimittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitraattipuhdistuma
Aikaikkuna: 4 tuntia
Sitraatin puhdistuma kehon mukaan
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitraatin kerääntyminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kokonaiskalsiumin ja ionisoidun kalsiumin välinen suhde > 2,5 asidoosin ja hypokalsemian kanssa
4 tuntia
Tmax
Aikaikkuna: 2 tuntia
Aika sitraatin maksimipitoisuuteen 2 tunnissa
2 tuntia
Aikakäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 4 tuntia
Sitraatin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala
4 tuntia
Systeemisen ionisoidun kalsiumin muutos
Aikaikkuna: 4 tuntia
Valtimon verikaasun systeemisen ionisoidun kalsiumin muutos tutkimuksen aikana
4 tuntia
Ionisoidun magnesiumin muutos
Aikaikkuna: 4 tuntia
Muutos systeemisessä ionisoidussa magnesiumissa valtimoverikaasussa tutkimuksen aikana
4 tuntia
Bikarbonaatin vaihto
Aikaikkuna: 4 tuntia
Bikarbonaatin muutos valtimoveren kaasussa tutkimuksen aikana
4 tuntia
Kokonaiskalsiumin suhde systeemiseen ionisoituun kalsiumiin
Aikaikkuna: 4 tuntia
Potilaiden lukumäärä, joiden kokonaiskalsium tai systeeminen ionisoitu kalsium on > 2,5, joilla on metabolinen asidoosi tai ei
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB.694/63

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta, akuutti

Kliiniset tutkimukset Farmakokineettinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa