- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05051319
Czynniki związane ze statusem poznawczym osób starszych
Badanie czynników związanych ze stanem poznawczym osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy było zbadanie czynników związanych ze stanem poznawczym osób starszych żyjących w społeczeństwie.
Metody: Do tego przekrojowego badania włączono łącznie 841 osób starszych (kobiety: 422, mężczyzn: 419). Rejestrowano dane socjodemograficzne osób starszych. Ponadto kwestionowano stan poznawczy, jakość życia, depresję i ból mięśniowo-szkieletowy. Do identyfikacji czynników związanych ze stanem poznawczym wykorzystano analizę drzewa klasyfikacyjnego i regresyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kınıklı/Pamukkale
-
Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Indyk, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy powyżej 65 roku życia,
- Mieszkać w domu,
- Brak problemów psychicznych i komunikacyjnych, które uniemożliwiałyby ocenę,
- Wolontariat do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego wpływające na funkcje poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Starsi uczestnicy mieszkający w domu
Uczestnicy w wieku powyżej 65 lat, mieszkający w domu, niemający problemów psychicznych i komunikacyjnych, które uniemożliwiałyby dokonanie oceny, oraz dobrowolnie zgłaszający się do udziału w badaniu.
Rejestrowano informacje socjodemograficzne uczestników, takie jak płeć, czas trwania nauki, środowisko życia oraz osoby, z którymi mieszkają.
Dodatkowo w formularzu odnotowywano również informacje o stanie zdrowia osób geriatrycznych, takie jak wskaźniki masy ciała oraz ilość przyjmowanych leków.
W celu oceny stanu poznawczego uczestników zastosowano Wystandaryzowany lub Wystandaryzowany Mini-Test Psychiczny dla Niewykształconych w zależności od ich statusu edukacyjnego.
Do oceny jakości życia wykorzystano skalę Center for Disease Control Health-Related Quality of Life-4 (CDC HRQoL-4), a do oceny stanu emocjonalnego – Geriatric Depression Scale.
Ponadto określono obecność bólu i nasilenie bólu w zależności od okolic ciała za pomocą 6-punktowej skali typu Likerta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom Jakość życia związana ze zdrowiem-4 Skala
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Jakość życia osób starszych oceniono za pomocą pierwszego pytania skali CDC HRQOL-4.
Tureckie badanie trafności-rzetelności skali jest krótką i zrozumiałą skalą służącą do oceny jakości życia.
Skala ta składa się z 4 pytań oceniających ogólny stan zdrowia uczestników, ich zdrowie fizyczne i psychiczne w ciągu ostatnich 30 dni oraz wpływ problemów fizycznych lub psychicznych na czynności takie jak dbanie o siebie, praca, szkoła i hobby. ostatnie 30 dni.
W pytaniu 1 ogólny stan zdrowia określono jako doskonały, bardzo dobry, dobry, średni i zły.
W pytaniach 2, 3 i 4 podaje się liczbę dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których osoba badana źle się czuła fizycznie i psychicznie oraz liczbę dni, w których osoba nie mogła wykonywać codziennych czynności z powodu problemów fizycznych i/lub psychicznych. nagrany.
|
Dwa lata
|
Standaryzowany Mini-Test Psychiczny
Ramy czasowe: Dwa lata
|
W celu określenia poziomu poznawczego uczestników zastosowano wystandaryzowany Mini-Test Psychiczny.
W przypadku osób starszych niepiśmiennych w naszym badaniu zastosowano SMMT, które stosuje się w przypadku osób niewykształconych.
W tym teście orientacja (10 punktów), pamięć zapisu (3 punkty), uwaga i kalkulacja (5 punktów), pamięć (3 punkty) i język (9 punktów) zostały zebrane w 5 głównych kategoriach.
Składa się z 11 pozycji i jest oceniany w sumie na 30 punktów.
Wyniki; 27-30 punktów mieści się w granicach normy, 24-27 punktów to łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, poniżej 24 punktów uznaje się za poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
Tureckie badanie trafności i rzetelności kwestionariusza zostało przeprowadzone w 2002 roku.
|
Dwa lata
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Skala została przygotowana tak, aby osoby geriatryczne mogły w łatwy sposób zaznaczyć i odpowiedzieć „tak” lub „nie”.
Składa się z 30 pytań.
W punktacji skali za każdą odpowiedź na korzyść depresji przyznaje się 1 punkt, a za drugą odpowiedź 0 punktów, a wynik jest akceptowany jako punktacja depresji.
Ocenę skali przeprowadzono jako „brak depresji” z 0-10 punktami, „możliwa depresja” z 11 punktami i „zdecydowana depresja” z 14 i więcej punktami.
Gdy 14 zostanie przyjęte jako wartość progowa dla wyników Geriatrycznej Skali Depresji, jej specyficzność zbliża się do 100%.
Przeprowadzono badanie trafności i rzetelności Geriatrycznej Skali Depresji w populacji osób starszych w Turcji.
|
Dwa lata
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
W badaniu oceniano stan bólu przewlekłego w 10 różnych regionach ciała.
Obecność bólu (obecny lub nieobecny) oraz nasilenie bólu u osób w podeszłym wieku oceniano za pomocą 6-punktowej skali Likerta (0=brak bólu, 1=lekki, 2=umiarkowany, 3=silny, 4=bardzo silny, 5=nie do zniesienia).
Ta skala bólu była preferowana, aby ułatwić osobom geriatrycznym zrozumienie nasilenia bólu.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Güzin Kara, Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- von Arnim CAF, Bartsch T, Jacobs AH, Holbrook J, Bergmann P, Zieschang T, Polidori MC, Dodel R. Diagnosis and treatment of cognitive impairment. Z Gerontol Geriatr. 2019 Jul;52(4):309-315. doi: 10.1007/s00391-019-01560-0. Epub 2019 Jun 3.
- Li CL, Hsu HC. Cognitive function and associated factors among older people in Taiwan: age and sex differences. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):196-200. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.007. Epub 2014 Oct 17.
- Kloszewska M, Lyszczarz B, Kedziora-Kornatowska K. Sociodemographic and Health-Related Factors Associated with Severity of Cognitive Impairment in Elderly Patients Hospital-ized in a Geriatric Clinic. Brain Sci. 2021 Jan 29;11(2):170. doi: 10.3390/brainsci11020170.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/16528
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .