- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05051319
Faktorer associerade med kognitiv status hos äldre
Utredning av faktorer associerade med kognitiv status hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka faktorer relaterade till kognitiv status hos äldre individer som bor i samhället.
Metoder: Totalt 841 äldre (kvinnor: 422, män: 419) som bor i samhället inkluderades i denna tvärsnittsstudie. Den sociodemografiska informationen om äldre registrerades. Dessutom ifrågasattes kognitiv status, livskvalitet, depression och muskuloskeletal smärta. Klassificerings- och regressionsträdsanalysen användes för att identifiera faktorer associerade med kognitiv status.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kınıklı/Pamukkale
-
Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Kalkon, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare över 65 år,
- Bor hemma,
- Att inte ha psykiska och kommunikationsproblem som skulle hindra utvärderingarna,
- Frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Sjukdomar i centrala nervsystemet som påverkar kognitiva funktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hemmaboende äldre deltagare
Deltagare över 65 år, som bor hemma, inte har psykiska och kommunikationsproblem som skulle förhindra utvärderingarna och frivilligt delta i studien.
Deltagarnas sociodemografiska information såsom kön, utbildningslängd, boendemiljö och personer som de bor med registrerades.
Dessutom registrerades information om geriatriska individers medicinska tillstånd, såsom kroppsmassaindex och antalet använda läkemedel, i formuläret.
För att utvärdera deltagarnas kognitiva status användes det standardiserade eller standardiserade mini-mentala testet för obildade beroende på deras utbildningsstatus.
Center for Disease Control Health-Related Quality of Life-4 Scale (CDC HRQoL-4) användes för att bedöma livskvalitet, och Geriatric Depression Scale användes för att bedöma emotionell status.
Dessutom bestämdes närvaron av smärta och smärtnivåer enligt kroppsregioner med en 6-punktsskala av Likert-typ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Centrum för sjukdomskontroll och förebyggande hälsorelaterad livskvalitet-4 skala
Tidsram: Två år
|
Livskvaliteten för de äldre deltagarna utvärderades med den första frågan på CDC HRQOL-4-skalan.
Den turkiska validitets-tillförlitlighetsstudien av skalan är en kort och begriplig skala som används för att utvärdera livskvaliteten.
Denna skala består av 4 frågor som utvärderar deltagarnas allmänna hälsa, deras fysiska och psykiska hälsa under de senaste 30 dagarna och hur aktiviteter som egenvård, arbete, skola och fritidsintressen har påverkats av deras fysiska eller psykiska problem i de senaste 30 dagarna.
I fråga 1 definierades allmän hälsa som utmärkt, mycket bra, bra, rättvis och dålig.
I den 2:a, 3:e och 4:e frågan är antalet dagar under de senaste 30 dagarna då deltagaren mådde dåligt fysiskt och psykiskt och antalet dagar som personen inte kunde utföra sina dagliga aktiviteter på grund av fysiska och/eller psykiska problem. spelade in.
|
Två år
|
Standardiserat mini-mentalt test
Tidsram: Två år
|
Standardiserat mini-mentalt test användes för att bestämma deltagarnas kognitiva nivåer.
För analfabeter äldre tillämpades SMMT, som används för outbildade, i vår studie.
I detta test samlades orientering (10 poäng), inspelningsminne (3 poäng), uppmärksamhet och beräkning (5 poäng), återkallelse (3 poäng) och språk (9 poäng) under 5 huvudrubriker.
Den består av 11 punkter och utvärderas över totalt 30 poäng.
Resultat; 27-30 poäng är inom normala gränser, 24-27 poäng är lindrig kognitiv funktionsnedsättning, under 24 poäng räknas som allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av frågeformuläret genomfördes 2002.
|
Två år
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: Två år
|
Skalan gjordes för att de geriatriska individerna enkelt skulle kunna markera och svara "ja" eller "nej".
Den består av 30 frågor.
Vid poängsättningen av skalan ges 1 poäng för varje svar till förmån för depression och 0 poäng för det andra svaret, och resultatet accepteras som depressionspoäng.
Poängsättningen på skalan gjordes som "ingen depression" med 0-10 poäng, "möjlig depression" med 11 poäng och "definitiv depression" med 14 och högre poäng.
När 14 tas som tröskelvärde för Geriatric Depression Scale-poäng, närmar sig dess specificitet 100 %.
En validitets- och tillförlitlighetsstudie av den geriatriska depressionsskalan genomfördes i den turkiska äldre befolkningen.
|
Två år
|
Bedömning av smärta
Tidsram: Två år
|
Den kroniska smärtstatusen i 10 olika kroppsregioner hos individerna bedömdes i studien.
Förekomsten av smärta (närvarande eller frånvarande) och svårighetsgraden av smärta hos geriatriska individer utvärderades med en 6-gradig Likert-skala (0=ingen smärta, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=mycket svår, 5 = outhärdligt).
Denna smärtskala föredrogs för att göra det lättare för geriatriska individer att förstå smärtans svårighetsgrad.
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Güzin Kara, Pamukkale University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- von Arnim CAF, Bartsch T, Jacobs AH, Holbrook J, Bergmann P, Zieschang T, Polidori MC, Dodel R. Diagnosis and treatment of cognitive impairment. Z Gerontol Geriatr. 2019 Jul;52(4):309-315. doi: 10.1007/s00391-019-01560-0. Epub 2019 Jun 3.
- Li CL, Hsu HC. Cognitive function and associated factors among older people in Taiwan: age and sex differences. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):196-200. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.007. Epub 2014 Oct 17.
- Kloszewska M, Lyszczarz B, Kedziora-Kornatowska K. Sociodemographic and Health-Related Factors Associated with Severity of Cognitive Impairment in Elderly Patients Hospital-ized in a Geriatric Clinic. Brain Sci. 2021 Jan 29;11(2):170. doi: 10.3390/brainsci11020170.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/16528
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia