- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05051319
Faktorer forbundet med kognitiv status hos ældre
Undersøgelse af faktorer forbundet med kognitiv status hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge faktorer relateret til kognitiv status hos ældre personer, der bor i samfundet.
Metoder: I alt 841 ældre (kvinder: 422, mænd: 419), der bor i samfundet, blev inkluderet i denne tværsnitsundersøgelse. De ældres sociodemografiske oplysninger blev registreret. Derudover blev der stillet spørgsmålstegn ved kognitiv status, livskvalitet, depression og muskel- og skeletsmerter. Klassifikations- og regressionstræanalysen blev brugt til at identificere faktorer forbundet med kognitiv status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kınıklı/Pamukkale
-
Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Kalkun, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere over 65 år,
- Bor hjemme,
- Ikke at have psykiske og kommunikationsmæssige problemer, der ville forhindre evalueringerne,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Centralnervesystemets sygdomme, der påvirker kognitive funktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Hjemmeboende ældre deltagere
Deltagere over 65 år, der bor hjemme, ikke har psykiske og kommunikationsmæssige problemer, der ville forhindre evalueringerne, og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
De sociodemografiske oplysninger om deltagerne såsom køn, uddannelsens varighed, levemiljø og personer, som de bor sammen med, blev registreret.
Derudover blev oplysninger om geriatriske personers medicinske tilstand, såsom kropsmasseindekser og antallet af anvendte lægemidler, også registreret i formularen.
For at evaluere deltagernes kognitive status blev den standardiserede eller standardiserede mini-mentale test for uuddannede brugt i henhold til deres uddannelsesstatus.
Center for Disease Control Health-Related Quality of Life-4 Scale (CDC HRQoL-4) blev brugt til at vurdere livskvalitet, og Geriatric Depression Scale blev brugt til at vurdere følelsesmæssig status.
Derudover blev tilstedeværelsen af smerte og smerteniveauer i henhold til kropsregioner bestemt med en 6-punkts Likert-skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Center for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse Sundhedsrelateret livskvalitet-4-skala
Tidsramme: To år
|
Livskvaliteten for de ældre deltagere blev evalueret med det første spørgsmål på CDC HRQOL-4 skalaen.
Den tyrkiske validitets-reliabilitetsundersøgelse af skalaen er en kort og forståelig skala, der bruges til at evaluere livskvaliteten.
Denne skala består af 4 spørgsmål, der evaluerer deltagernes generelle helbred, deres fysiske og mentale helbred i de sidste 30 dage, og hvordan aktiviteter som egenomsorg, arbejde, skole og hobbyer er blevet påvirket af deres fysiske eller psykiske problemer i de sidste 30 dage.
I spørgsmål 1 blev generel sundhed defineret som fremragende, meget god, god, rimelig og dårlig.
I 2., 3. og 4. spørgsmål er antallet af dage i de sidste 30 dage, hvor deltageren følte sig utilpas fysisk og psykisk, og antallet af dage, personen ikke kunne udføre sine daglige aktiviteter på grund af fysiske og/eller psykiske problemer. optaget.
|
To år
|
Standardiseret Mini-Mental Test
Tidsramme: To år
|
Standardiseret Mini-Mental Test blev anvendt til at bestemme deltagernes kognitive niveauer.
For analfabeter ældre blev SMMT, som bruges til uuddannede, anvendt i vores undersøgelse.
I denne test blev orientering (10 point), registrering af hukommelse (3 point), opmærksomhed og beregning (5 point), genkaldelse (3 point) og sprog (9 point) samlet under 5 hovedoverskrifter.
Den består af 11 punkter og bedømmes over i alt 30 point.
Resultater; 27-30 point er inden for normale grænser, 24-27 point er mild kognitiv svækkelse, under 24 point betragtes som alvorlig kognitiv svækkelse.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført i 2002.
|
To år
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: To år
|
Skalaen var udarbejdet til, at de geriatriske personer nemt kunne markere og svare "ja" eller "nej".
Den består af 30 spørgsmål.
Ved scoringen af skalaen gives 1 point for hver respons til fordel for depression og 0 point for den anden besvarelse, og resultatet accepteres som depressionsscore.
Scoring af skalaen blev lavet som "ingen depression" med 0-10 point, "mulig depression" med 11 point og "definitiv depression" med 14 og derover.
Når 14 tages som tærskelværdien for geriatrisk depressionsskala, nærmer dens specificitet sig 100 %.
En validitets- og reliabilitetsundersøgelse af den geriatriske depressionsskala blev udført i den tyrkiske ældre befolkning.
|
To år
|
Vurdering af smerte
Tidsramme: To år
|
Den kroniske smertestatus i 10 forskellige kropsregioner hos individerne blev vurderet i undersøgelsen.
Tilstedeværelsen af smerte (til stede eller fraværende) og sværhedsgraden af smerte hos geriatriske personer blev evalueret med en 6-punkts Likert-skala (0=ingen smerte, 1=mild, 2=moderat, 3=svær, 4=meget svær, 5 = uudholdeligt).
Denne smerteskala blev foretrukket for at gøre det lettere for geriatriske individer at forstå smertens sværhedsgrad.
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Güzin Kara, Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- von Arnim CAF, Bartsch T, Jacobs AH, Holbrook J, Bergmann P, Zieschang T, Polidori MC, Dodel R. Diagnosis and treatment of cognitive impairment. Z Gerontol Geriatr. 2019 Jul;52(4):309-315. doi: 10.1007/s00391-019-01560-0. Epub 2019 Jun 3.
- Li CL, Hsu HC. Cognitive function and associated factors among older people in Taiwan: age and sex differences. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):196-200. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.007. Epub 2014 Oct 17.
- Kloszewska M, Lyszczarz B, Kedziora-Kornatowska K. Sociodemographic and Health-Related Factors Associated with Severity of Cognitive Impairment in Elderly Patients Hospital-ized in a Geriatric Clinic. Brain Sci. 2021 Jan 29;11(2):170. doi: 10.3390/brainsci11020170.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/16528
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .