- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05055947
Badanie skuteczności biomarkerów w rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca
22 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Badanie biomarkerów skuteczności w rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca u pacjentów leczonych atezolizumabem plus etopozydem i chemioterapią opartą na platynie
Celem badania jest znalezienie pewnych biomarkerów do przewidywania skuteczności atezolizumabu w połączeniu z etopozydem i chemioterapią opartą na platynie jako leczenia pierwszego rzutu w rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca.
Należy przede wszystkim obserwować czas przeżycia pacjenta bez progresji po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rozległy drobnokomórkowy rak płuca leczony atezolizumabem z etopozydem i chemioterapią opartą na platynie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18. Rozległy drobnokomórkowy rak płuca potwierdzony histopatologicznie leczony atezolizumabem z etopozydem i chemioterapią opartą na platynie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioterapii Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - lipiec 2021
|
Przeżycie bez progresji
|
Kwiecień 2019 - lipiec 2021
|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: Kwiecień 2019 - lipiec 2021
|
Ogólne przetrwanie
|
Kwiecień 2019 - lipiec 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXACTLY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległym
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Pierwsza linia EC/EP+Atezolizumab
-
Hunan Province Tumor HospitalZakończonyDrobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległymChiny
-
Shanghai Chest Hospital of Shanghai Jiao Tong UniversityRekrutacyjnyRak drobnokomórkowy płuc w zaawansowanym stadium (ES-SCLC)Chiny
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Jeszcze nie rekrutacjaRak Płuc, Mała Komórka | Rak drobnokomórkowy płuc o ograniczonym stadium (LS-SCLC)
-
Beijing Chest HospitalJeszcze nie rekrutacjaDrobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległym
-
Shanghai Henlius BiotechAktywny, nie rekrutującyDrobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległymStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalHarbin Medical University; The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjnyGuzy neuroendokrynne | Rak neuroendokrynnyChiny
-
SystImmune Inc.Jeszcze nie rekrutacjaRak płuc | Rak płuc z przerzutami | Rak drobnokomórkowy płuca | Rak drobnokomórkowy | IV stadium raka płuca | SCLC, rozbudowana scena | Rozległe stadium drobnokomórkowego raka płuca | Sclc
-
Phanes TherapeuticsHoffmann-La RocheRekrutacyjnyDrobnokomórkowy rak płuca (SCLC) | Raki neuroendokrynne (NEC) | Wielkokomórkowy rak neuroendokrynny (LCNEC) | Neuroendokrynny rak prostaty (NEPC) | Rak neuroendokrynny żołądkowo-jelitowo-trzustkowy (GEP-NEC) | Pozapłucny rak neuroendokrynny (EP-NEC)Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityRekrutacyjnyRak neuroendokrynny pęcherza moczowegoChiny
-
Northern Jiangsu People's HospitalAktywny, nie rekrutującyJakość rekonwalescencji pooperacyjnejChiny