- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05055947
Effektivitetsbiomarkørundersøgelse af småcellet lungekræft i omfattende stadie
22. januar 2022 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Effektivitetsbiomarkørundersøgelse af småcellet lungekræft i omfattende stadie, der blev behandlet med atezolizumab plus etoposid og platinbaseret kemoterapi
Formålet med forsøget er at finde nogle biomarkører til at forudsige effektiviteten af Atezolizumab plus etoposid- og platinbaseret kemoterapi som førstelinjebehandling i omfattende småcellet lungekræft.
Observer primært patientens progressionsfrie overlevelsestid efter behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Småcellet lungekræft i omfattende stadie, der behandlede med Atezolizumab plus etoposid og platinbaseret kemoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18, Småcellet lungekræft i omfattende stadie bekræftet af histopatologi behandlet med atezolizumab plus etoposid og platinbaseret kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikation af kemoterapi Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: April 2019 - juli 2021
|
Progressionsfri overlevelse
|
April 2019 - juli 2021
|
|
OS
Tidsramme: April 2019 - juli 2021
|
Samlet overlevelse
|
April 2019 - juli 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2021
Først opslået (Faktiske)
24. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2022
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXACTLY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Første linje EC/EP+Atezolizumab
-
Hunan Province Tumor HospitalAfsluttetSmåcellet lungekræft i omfattende stadieKina
-
Shanghai Chest Hospital of Shanghai Jiao Tong UniversityRekrutteringSmåcellet lungekræft i omfattende stadie (ES-SCLC)Kina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuLungekræft, småceller | Småcellet lungekræft i begrænset stadie (LS-SCLC)
-
Beijing Chest HospitalIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft i omfattende stadie
-
Peking Union Medical College HospitalHarbin Medical University; The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutteringNeuroendokrine tumorer | Neuroendokrint karcinomKina
-
Peking UniversityRekrutteringNeuroendokrint blærekarcinomKina
-
Northern Jiangsu People's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKvaliteten af postoperativ restitutionKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret sjælden malignt fast neoplasma | Sjælden malignt fast neoplasma | Refraktær sjælden malignt fast neoplasmaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk alveolær blød delsarkom | Ikke-operabelt alveolært blødt sarkom | Avanceret blødt vævssarkom | Avanceret alveolær blød delsarkom | Ildfast Alveolar Soft Part SarkomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Rhabdoid tumor | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Tilbagevendende Rhabdoid Tumor | Refraktær Rhabdoid Tumor | Epiteloid sarkom | Nyre medullært karcinom | Atypisk teratoide/rhabdoide tumor | Dårligt differentieret chordoma | Tilbagevendende atypisk... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien