- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05055947
Investigación de biomarcadores de eficacia en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso
22 de enero de 2022 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Investigación de biomarcadores de eficacia en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso que recibieron tratamiento con atezolizumab más etopósido y quimioterapia basada en platino
El objetivo del ensayo es encontrar algunos biomarcadores para predecir la eficacia de atezolizumab más etopósido y quimioterapia basada en platino como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso.
Observar principalmente el tiempo de supervivencia libre de progresión del paciente después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso que se trató con atezolizumab más etopósido y quimioterapia a base de platino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18, Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso confirmado por histopatología tratado con atezolizumab más etopósido y quimioterapia a base de platino
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicación de quimioterapia Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SLP
Periodo de tiempo: Abril 2019- Julio 2021
|
Supervivencia libre de progresión
|
Abril 2019- Julio 2021
|
Sistema operativo
Periodo de tiempo: Abril 2019- Julio 2021
|
Sobrevivencia promedio
|
Abril 2019- Julio 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXACTLY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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