- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05073900
Comparison of the Efficacy of Rhomboid Intercostal Block and Erector Spinal Plane Block on Myofascial Pain Syndrome
25 listopada 2021 zaktualizowane przez: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparison of the Efficacy of Ultrasound Guided Rhomboid Intercostal Block and Erector Spinal Plane Block on Lower Cervical and Interscapular Myofascial Pain Syndrome
The investigators evaluate the effect of Ultrasound guided Rhomboid Intercostal Block and Erector Spinal Plane Block on lower cervical and inter scapular Myofascial Pain
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Myofascial pain syndrome (MPS) is the most common cause of musculoskeletal pain and its prevalence in the population is reported to be 21-30%.
In this study, the investigators compare the effect of two regional anesthesia block techniques with the ultrasound guidance.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Complaint of myofascial pain
- Pain that is rated at least 3 on a numerical rating scale (NRS, 0 = no pain, 10 = the worst pain)
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- presence of coagulopathy, or the use of anticoagulants
- a history of surgery on the block area
- allergic to bupivacaine
- decline to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rhomboid intercostal block
Ultrasound guided rhomboid intercostal block
|
two regional anesthesia block techniques are applied
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Erector spinae plane block
Ultrasound guided erector spinae plane block
|
two regional anesthesia block techniques are applied
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: Change from baseline to minutes 30, day 1, week 1, 2, 4, 6 after the block
|
Pain Score Change The 11-point NRS consists of numbers between 0 and 10 where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "maximum pain."
The patient is instructed to identify one number between 0 and 10, which is best representative of their pain intensity.
|
Change from baseline to minutes 30, day 1, week 1, 2, 4, 6 after the block
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107/29
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .