- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05073900
Comparison of the Efficacy of Rhomboid Intercostal Block and Erector Spinal Plane Block on Myofascial Pain Syndrome
25. listopadu 2021 aktualizováno: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparison of the Efficacy of Ultrasound Guided Rhomboid Intercostal Block and Erector Spinal Plane Block on Lower Cervical and Interscapular Myofascial Pain Syndrome
The investigators evaluate the effect of Ultrasound guided Rhomboid Intercostal Block and Erector Spinal Plane Block on lower cervical and inter scapular Myofascial Pain
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myofascial pain syndrome (MPS) is the most common cause of musculoskeletal pain and its prevalence in the population is reported to be 21-30%.
In this study, the investigators compare the effect of two regional anesthesia block techniques with the ultrasound guidance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Complaint of myofascial pain
- Pain that is rated at least 3 on a numerical rating scale (NRS, 0 = no pain, 10 = the worst pain)
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- presence of coagulopathy, or the use of anticoagulants
- a history of surgery on the block area
- allergic to bupivacaine
- decline to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rhomboid intercostal block
Ultrasound guided rhomboid intercostal block
|
two regional anesthesia block techniques are applied
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Erector spinae plane block
Ultrasound guided erector spinae plane block
|
two regional anesthesia block techniques are applied
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS)
Časové okno: Change from baseline to minutes 30, day 1, week 1, 2, 4, 6 after the block
|
Pain Score Change The 11-point NRS consists of numbers between 0 and 10 where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "maximum pain."
The patient is instructed to identify one number between 0 and 10, which is best representative of their pain intensity.
|
Change from baseline to minutes 30, day 1, week 1, 2, 4, 6 after the block
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 107/29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
Klinické studie na Rhomboid intercostal block
-
Al-Quds UniversityNáborPooperační bolest | DPHPalestinská území
-
Cairo UniversityNáborPacienti s rakovinou prsuEgypt
-
Ain Shams UniversityAktivní, ne náborOtevřená nefrektomická chirurgieEgypt
-
Halil Ibrahim AltunNábor
-
Fayoum University HospitalNáborPooperační bolest | Otevřená nefrektomieEgypt
-
University of British ColumbiaDokončenoBolest, pooperační | Anestezie, regionálníKanada
-
Hitit UniversityDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Hitit UniversityDokončeno
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolestKrocan