Badanie dotyczące zjawiska odległych warunków niedokrwiennych u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

Hipotezą badawczą jest to, że powtarzane codziennie przez 28 dni zdalne odległe niedokrwienie wstępne (RIPC) zmniejsza objawy chromania przestankowego u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD).

Badacze planują przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę. Klinicznie stabilni pacjenci z PAD i chromaniem przestankowym są losowo przydzielani do powtórnego RIPC lub leczenia pozorowanego przez 28 dni. Zautomatyzowane urządzenie generuje RIPC. Jeden cykl RIPC składa się z 4 cykli 5-minutowego niedokrwienia kończyny górnej, po których następuje 5-minutowa reperfuzja (trwająca łącznie 35 minut). Uczestnik umieszcza urządzenie na ramieniu i naciska przycisk „Start”, rozpoczynając interwencję. Interwencja odbywa się w spoczynku w środowisku domowym uczestnika. Pierwsza interwencja odbywa się w ośrodku badawczym, gdzie asystent naukowy uczy uczestnika obsługi urządzenia. W grupie pozorowanej wykonywana jest imitacja RIPC. Fałszywe urządzenie ma takie same efekty dźwiękowe i świetlne jak urządzenie aktywne; jedyna różnica polega na tym, że ciśnienie w mankiecie nie wzrasta, więc niedokrwienie nie występuje.

Randomizacja odbywa się za pomocą bloków. Każdy blok ma 2-4 przedmioty. Badanych podzielono ze względu na status palenia (aktywny palacz tak/nie) oraz wiek (≥ 65 lat lub < 65 lat). Wylosowane listy (niezależnie od tego, czy badany trafi do grupy eksperymentalnej, czy do grupy pozorowanej) umieszczane są w nieprzejrzystych kopertach, które otwiera się tuż przed pierwszą interwencją.

Uczestnicy odwiedzą ośrodek badawczy dwukrotnie. Podczas pierwszej wizyty wypełniają kwestionariusz VASCUQOL-6 w celu oceny objawów i jakości życia związanej ze zdrowiem. Ponadto badacze pobierają od uczestników próbki krwi i moczu, mierzą parametry sztywności tętnic oraz oceniają bezobjawowy i maksymalny dystans marszu na bieżni. Badacze pobiorą biopsję mięśni szkieletowych od pierwszych dziesięciu uczestników w każdej grupie, stosując technikę maleńkiej przezskórnej biopsji igłowej (TPNB), aby zmierzyć metabolity o niskiej masie cząsteczkowej w dotkniętych chorobą mięśniach szkieletowych.

Czynności te powtarza się na drugiej wizycie (po 28 dniach interwencji). Po zakończeniu zbierania danych przeprowadzana jest analiza statystyczna w celu oceny, czy RIPC poprawia maksymalny dystans marszu uczestników, sztywność tętnic i parametry metaboliczne.