Hormonalny wpływ różnych faz menstruacyjnych na równowagę dynamiczną u kobiet po okresie dojrzewania
20 października 2021 zaktualizowane przez: Hager Mohey Eldien Abdel Aziz Mahmoud, Cairo University
Hormonalny wpływ różnych faz cyklu miesiączkowego na stabilność postawy u kobiet po okresie dojrzewania: przekrojowy projekt z powtarzanymi pomiarami
Wysoki odsetek urazów wykrytych w pewnych okresach cyklu miesiączkowego sugeruje skuteczność żeńskich hormonów płciowych w tkankach miękkich i kontroli nerwowo-mięśniowej z późniejszym pogorszeniem stabilności posturalnej i częstym występowaniem urazów u kobiet po okresie dojrzewania, więc cel niniejszego badania jest zbadanie wpływu żeńskich hormonów płciowych na stabilność postawy u kobiet po okresie dojrzewania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział trzydzieści sześć kobiet po okresie dojrzewania.
Zostaną oni wybrani spośród studentów i absolwentów Wydziału Fizjoterapii Deraya University i przydzieleni do jednej grupy.
Ocena stabilności posturalnej zostanie przeprowadzona w trzech fazach cyklu miesiączkowego, wczesnej fazie folikularnej, owulacji i środkowej fazy lutealnej za pomocą systemu równowagi Biodex.
Czas faz cyklu miesiączkowego zostanie określony poprzez pomiar poziomu estradiolu i progesteronu w surowicy.
Dokładny czas owulacji zostanie określony za pomocą testu paskowego owulacyjnego hormonu lutenizującego w moczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manal A. el-shafei, lecturer
- Numer telefonu: 00201220664518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hager M.E. Abd-elaziz, Demonstrator
- Numer telefonu: 00201064262623 00201067647763
- E-mail: hager.mohy@deraya.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trzydzieści sześć zdrowych kobiet po okresie dojrzewania, w wieku od 16 do 25 lat i BMI w przedziale od 18 do 27 kg/m2, z regularnym cyklem miesiączkowym i bez żadnych schorzeń, które mogłyby wpłynąć na zachowanie równowagi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety będą dziewicami.
- Ich wiek będzie się wahał od 15 do 25 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie oscylował w granicach 18-27 kg/m2.
- Wszystkie kobiety będą miały regularny cykl menstruacyjny w ciągu średnio 28 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z nieregularnymi miesiączkami.
- Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub jakiegokolwiek leczenia hormonalnego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed udziałem w tym badaniu.
- Historia urazu kończyny dolnej, operacji lub bólu podczas ADL.
- Kobiety mające jakiekolwiek problemy z przedsionkiem, zapalenie ucha środkowego, zapalenie błędnika lub jakiekolwiek problemy z uchem wewnętrznym, które wpływają na równowagę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
jedna grupa
|
brak interwencji, nie dotyczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom estradiolu w surowicy
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
służy do dokładnego pomiaru czasu faz cyklu miesiączkowego, folikularnego i środkowego lutealnego.
|
dwa miesiące
|
|
Wskaźnik stabilności przednio-tylnej
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Wskaźnik dynamicznej stabilności posturalnej
|
dwa miesiące
|
|
Wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Wskaźnik dynamicznej stabilności posturalnej
|
dwa miesiące
|
|
Ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Wskaźnik dynamicznej stabilności posturalnej
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .