- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05088122
Kuukautiskierron eri vaiheiden hormonaalinen vaikutus dynaamiseen tasapainoon murrosikäisillä naisilla
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Hager Mohey Eldien Abdel Aziz Mahmoud, Cairo University
Kuukautiskierron eri vaiheiden hormonaalinen vaikutus asentovakauteen postmurtiaalisilla naisilla: poikkileikkauksen toistuva mittaussuunnitelma
Tiettyjen kuukautiskierron jaksojen aikana havaittujen vammojen korkea määrä nosti esille naissukupuolihormonien tehokkuuden pehmytkudoksessa ja hermo-lihaskontrollissa, minkä seurauksena posturaalinen vakaus heikkeni ja vammojen korkea esiintyvyys murrosikäisillä naisilla, joten tämän tutkimuksen tavoite Tarkoituksena on tutkia naissukupuolihormonien vaikutusta posturaalisten naisten asennon vakauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 36 post-pubertaalista naista.
Heidät valitaan Derayan yliopiston fysioterapian tiedekunnan opiskelijoista ja valmistuneista ja heidät jaetaan yhteen ryhmään.
Asennon vakauden arviointi suoritetaan kolmen kuukautiskierron vaiheen, varhaisen follikulaarisen, ovulaation ja keskiluteaalivaiheen aikana Biodex-tasapainojärjestelmällä.
Kuukautiskierron vaiheiden ajoitus määritetään mittaamalla seerumin estradioli- ja progesteronitaso.
Ovulaation tarkka aika määritetään virtsan lutenoivan hormonin ovulaatioliuskatestillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manal A. el-shafei, lecturer
- Puhelinnumero: 00201220664518
- Sähköposti: manalpt1989@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hager M.E. Abd-elaziz, Demonstrator
- Puhelinnumero: 00201064262623 00201067647763
- Sähköposti: hager.mohy@deraya.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
36 tervettä postpubertaalista naista, heidän ikänsä on 16-25 ja BMI 18-27 kg/m2, joilla on säännöllinen kuukautiskierto ja joilla ei ole mitään terveyttä, joka voi vaikuttaa tasapainokykyyn.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset ovat neitsyitä.
- Heidän ikänsä on 15-25 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on 18-27 kg/m2.
- Kaikilla naisilla on säännöllinen kuukautiskierto keskimäärin 28 päivän sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisilla, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto.
- Oraalisten ehkäisyvalmisteiden tai minkä tahansa hormonaalisen hoidon käyttö kuuden edellisen kuukauden aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
- Aiemmat alaraajojen vammat, leikkaukset tai kipu ADL:n aikana.
- Naisilla, joilla on vestibulaariongelmia, välikorvatulehdus, labyrinttitulehdus tai mikä tahansa sisäkorvan ongelma, joka vaikuttaa tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
yksi ryhmä
|
ei interventiota, ei sovellu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seerumin estradiolitaso
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
käytetään kuukautiskierron vaiheiden tarkkaan ajoitukseen, follikulaariseen ja keskiluteaaliseen.
|
kaksi kuukautta
|
Anetro-posterior-stabiilisuusindeksi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Dynaamisen asennon vakauden ilmaisin
|
kaksi kuukautta
|
Keski- lateraalista stabiliteettiindeksiä
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Dynaamisen asennon vakauden ilmaisin
|
kaksi kuukautta
|
Kokonaisvakausindeksi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Dynaamisen asennon vakauden ilmaisin
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat