- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05088122
Különböző menstruációs fázisok hormonális hatása a dinamikus egyensúlyra posztpubertás korú nőknél
2021. október 20. frissítette: Hager Mohey Eldien Abdel Aziz Mahmoud, Cairo University
A menstruációs ciklus különböző fázisainak hormonális hatása a posztpubertás korú nők testtartási stabilitására: keresztmetszeti ismétlődő mérési terv
A menstruációs ciklus bizonyos időszakaiban észlelt sérülések magas aránya felvetette a női nemi hormonok lágyrészekre és neuromuszkuláris kontrollra gyakorolt hatásának a feltételezését, ami a posztpubertás korú nők testtartási stabilitásának romlását és a sérülések magas prevalenciáját eredményezte, így jelen tanulmány célja is. célja a női nemi hormonok hatásának vizsgálata a pubertás utáni nők testtartási stabilitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban harminchat posztpubertás nő vesz részt.
A Deraya Egyetem Fizikoterápiás Karának hallgatói és végzett hallgatói közül választják ki őket, és egy csoportba sorolják őket.
A testtartási stabilitás értékelése a menstruációs ciklus három szakaszában, a korai tüszős, ovulációs és középső luteális fázisban történik a Biodex egyensúlyi rendszer segítségével.
A menstruációs ciklus fázisainak időpontját a szérum ösztradiol- és progeszteronszint mérése határozza meg.
Az ovuláció pontos idejét a lutenizáló hormon vizelet ovulációs csík tesztje határozza meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manal A. el-shafei, lecturer
- Telefonszám: 00201220664518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hager M.E. Abd-elaziz, Demonstrator
- Telefonszám: 00201064262623 00201067647763
- E-mail: hager.mohy@deraya.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Harminchat egészséges, posztpubertás korú nőstény, életkoruk 16-25 év között, BMI pedig 18-27 kg/m2 között lesz, rendszeres menstruációs ciklussal, és nincs olyan egészségi állapot, amely befolyásolhatja az egyensúlyi teljesítményt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nőstény szűz lesz.
- Életkoruk 15-25 év között mozog.
- Testtömeg-indexük (BMI) 18-27 kg/m2 között mozog.
- Minden nőnek rendszeres menstruációs ciklusa lesz átlagosan 28 napon belül.
Kizárási kritériumok:
- Menstruációs rendszertelenségben szenvedő nők.
- A vizsgálatban való részvételt megelőző hat hónapban orális fogamzásgátlók vagy bármilyen hormonális kezelés használata.
- Alsó végtagi sérülés, műtét vagy fájdalom az ADL során.
- Nőstények, akiknek bármilyen vestibularis problémájuk van, középfülgyulladás, labirintitis vagy bármilyen, az egyensúlyt befolyásoló belső fülprobléma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egy csoport
|
nincs beavatkozás, nem alkalmazható
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szérum ösztradiol szint
Időkeret: Két hónap
|
a menstruációs ciklus fázisainak pontos időzítésére szolgál, follikuláris és középső luteális.
|
Két hónap
|
Anetro-posterior stabilitási index
Időkeret: Két hónap
|
A dinamikus testtartási stabilitás mutatója
|
Két hónap
|
Medio-laterális stabilitási index
Időkeret: Két hónap
|
A dinamikus testtartási stabilitás mutatója
|
Két hónap
|
Általános stabilitási index
Időkeret: Két hónap
|
A dinamikus testtartási stabilitás mutatója
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen