- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05088122
Hormonell effekt av olika menstruationsfaser på dynamisk balans hos postpubertala kvinnor
20 oktober 2021 uppdaterad av: Hager Mohey Eldien Abdel Aziz Mahmoud, Cairo University
Hormonell effekt av olika faser av menstruationscykeln på postural stabilitet hos kvinnor efter puberteten: en tvärsnittsdesign för upprepad åtgärd
Hög frekvens av skador som upptäcks under vissa perioder av menstruationscykeln, lyfte förslaget om de kvinnliga könshormonernas effekt på mjukvävnad och neuromuskulär kontroll med efterföljande försämring av postural stabilitet och hög skadeprevalens hos kvinnor efter puberteten, vilket är syftet med denna studie är att undersöka effekten av kvinnliga könshormoner på postural stabilitet hos kvinnor efter puberteten.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettiosex kvinnor efter puberteten kommer att delta i denna studie.
De kommer att väljas ut bland studenter och utexaminerade från fakulteten för fysioterapi, Deraya University och de kommer att delas in i en grupp.
Postural stabilitetsbedömning kommer att utföras under tre menstruationscykelfaser, tidiga follikulära, ägglossnings- och mid luteala faser av Biodex balanssystem.
Tidpunkten för menstruationscykelns faser kommer att bestämmas genom att mäta serumhalten av östradiol och progesteron.
Den exakta tidpunkten för ägglossning kommer att bestämmas med urinluteniserande hormon ägglossningstest.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manal A. el-shafei, lecturer
- Telefonnummer: 00201220664518
- E-post: manalpt1989@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hager M.E. Abd-elaziz, Demonstrator
- Telefonnummer: 00201064262623 00201067647763
- E-post: hager.mohy@deraya.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Trettiosex, friska postpubertala kvinnor, deras åldrar kommer att variera från 16-25 och BMI kommer att variera från 18-27 kg/m2, med regelbunden menstruationscykel och utan något hälsotillstånd som kan påverka balansprestandan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla honor kommer att vara oskuld.
- Deras åldrar kommer att variera från 15-25 år.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att variera från 18-27 kg/m2.
- Alla kvinnor kommer att ha regelbunden menstruationscykel inom i genomsnitt 28 dagar.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har oregelbunden menstruation.
- Användning av orala preventivmedel eller någon hormonbehandling under de senaste sex månaderna innan delta i denna studie.
- Historik om skada på nedre extremiteter, operation eller smärta under ADL.
- Kvinnor som har några vestibulära problem, otitis media, labyrinthitis eller några problem i innerörat som påverkar balansen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
en grupp
|
inget ingripande, ej tillämpligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
serumöstradiolnivå
Tidsram: två månader
|
används för exakt timing av menstruationscykelns faser, follikulära och midluteala.
|
två månader
|
Anetro-posterior stabilitetsindex
Tidsram: två månader
|
Indikator för dynamisk postural stabilitet
|
två månader
|
Medio-lateralt stabilitetsindex
Tidsram: två månader
|
Indikator för dynamisk postural stabilitet
|
två månader
|
Övergripande stabilitetsindex
Tidsram: två månader
|
Indikator för dynamisk postural stabilitet
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
25 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
25 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Menstruationscykel
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Asarina PharmaScandinavian CROAvslutadMenstrual migränFinland, Sverige
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; City University of Hong KongOkänd
-
University of Alabama at BirminghamGlaxoSmithKlineAvslutadMenstrual migränFörenta staterna
-
Cady, Roger, M.D.GlaxoSmithKlineAvslutadMenstrual migränFörenta staterna
-
Western University, CanadaOkänd
-
TheranicaAvslutadMenstrual migränFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalTeva Pharmaceuticals USAHar inte rekryterat ännuMigrän | Menstrual migrän | Menstruationsrelaterad migränFörenta staterna
-
Mclean HospitalEndo PharmaceuticalsAvslutad
-
Tim YoungAvslutadMigrän | Hortons huvudvärk | Kontrollera | Menstrual migränStorbritannien
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike