Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гормональное влияние различных менструальных фаз на динамическое равновесие у женщин постпубертатного возраста

20 октября 2021 г. обновлено: Hager Mohey Eldien Abdel Aziz Mahmoud, Cairo University

Гормональное влияние различных фаз менструального цикла на постуральную стабильность у женщин в постпубертатном периоде: схема повторных измерений в поперечном сечении

Высокая частота травм, выявляемых в определенные периоды менструального цикла, наводит на мысль об эффективности женских половых гормонов на мягкие ткани и нервно-мышечный контроль с последующим ухудшением постуральной стабильности и высокой распространенностью травм у женщин в постпубертатном периоде, поэтому цель настоящего исследования заключается в изучении влияния женских половых гормонов на постуральную стабильность у женщин в постпубертатном периоде.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 36 женщин постпубертатного возраста. Они будут отобраны из числа студентов и выпускников факультета физиотерапии Университета Дерая и распределены в одну группу. Оценка постуральной стабильности будет проводиться в течение трех фаз менструального цикла, ранней фолликулярной, овуляционной и средней лютеиновой фаз с помощью балансовой системы Biodex. Время фаз менструального цикла будет определяться путем измерения уровня эстрадиола и прогестерона в сыворотке. Точное время овуляции будет определено тестом на овуляторный гормон лютеинизирующего гормона в моче.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manal A. el-shafei, lecturer
  • Номер телефона: 00201220664518
  • Электронная почта: manalpt1989@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hager M.E. Abd-elaziz, Demonstrator
  • Номер телефона: 00201064262623 00201067647763
  • Электронная почта: hager.mohy@deraya.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тридцать шесть здоровых женщин в постпубертатном периоде, их возраст будет варьироваться от 16 до 25 лет, а ИМТ будет варьироваться от 18 до 27 кг/м2, с регулярным менструальным циклом и без какого-либо состояния здоровья, которое может повлиять на работу баланса.

Описание

Критерии включения:

  1. Все самки будут девственны.
  2. Их возраст будет варьироваться от 15-25 лет.
  3. Их индекс массы тела (ИМТ) будет колебаться в пределах 18-27 кг/м2.
  4. Все женщины будут иметь регулярный менструальный цикл в среднем в течение 28 дней.

Критерий исключения:

  1. Женщины с нарушением менструального цикла.
  2. Использование оральных контрацептивов или любого гормонального лечения в течение предыдущих шести месяцев до участия в этом исследовании.
  3. Травмы нижних конечностей, операции или боль во время ADL в анамнезе.
  4. Женщины, имеющие какие-либо вестибулярные проблемы, средний отит, лабиринтит или любые проблемы с внутренним ухом, влияющие на равновесие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
одна группа
Другой: без вмешательства
без вмешательства, неприменимо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень эстрадиола в сыворотке
Временное ограничение: два месяца
используется для точного определения времени фаз менструального цикла, фолликулярной и среднелютеиновой.
два месяца
Индекс анетро-задней стабильности
Временное ограничение: два месяца
Индикатор динамической постуральной стабильности
два месяца
Индекс медиолатеральной стабильности
Временное ограничение: два месяца
Индикатор динамической постуральной стабильности
два месяца
Общий индекс стабильности
Временное ограничение: два месяца
Индикатор динамической постуральной стабильности
два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/003102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться