- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05093413
Olfactory Decision-making and Deprived Sleep (ODDS)
11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Christina Zelano, Northwestern University
This research study will use magnetic resonance imaging (MRI) and olfactory stimuli to better understand the connection between sleep deprivation, brain activity, and olfaction in humans.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Fluent English speakers
Exclusion Criteria:
- History of neurological conditions (e.g., epilepsy, dementia, multiple sclerosis, brain tumors, etc.)
- History of psychiatric conditions (e.g., general anxiety disorder, depression, schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, attention deficit hyperactivity disorder, alcoholism, etc.)
- Significant medical illnesses (e.g., cancer, meningitis, chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular disease, etc.)
- Cerebrovascular risk factors (e.g., hypertension, diabetes, elevated cholesterol, etc.)
- Use of psychoactive medications (e.g., barbiturates, benzodiazepines, chloral hydrate, haloperidol, lithium, carbamazepine, phenytoin, citalopram, escitalopram, fluoxetine, diazepam, etc.)
- Smell or taste dysfunction
- History of severe allergies requiring hospitalization for treatment
- History of severe asthma requiring hospitalization for treatment
- Habitual smoking
- History of eating disorders (e.g., anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge-eating disorder, etc.)
- Dieting or fasting
- History of sleep disorders (e.g., obstructive sleep apnea, narcolepsy, insomnia, etc.) Magnetic implants (e.g., shunts or stents, aneurysm clips, surgical clips, cochlear implants, metal bone/joint pins, plates and screws, eyelid spring or wires, etc.)
- Electronic implants (e.g., implanted cardiac defibrillator, cardiac pacemaker, deep brain/spinal cord or nerve stimulator, internal electrodes/wires, medication infusion devices, etc.)
- History of metal working without proper eye protection, or injury with metal shrapnel or metal slivers
- Left-handedness
- Claustrophobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fully slept first; Sleep deprived second
Participants will be fully slept during the first experimental visit and sleep deprived during the second experimental visit
|
Fully slept: Sleep habitual amount (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up at habitual wake time) Sleep deprived: Reduce sleep by 50% (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up early)
|
|
Eksperymentalny: Sleep deprived first; Fully slept second
Participants will be sleep deprived during the first experimental visit and fully slept during the second experimental visit
|
Fully slept: Sleep habitual amount (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up at habitual wake time) Sleep deprived: Reduce sleep by 50% (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up early)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Behavior an olfactory perceptual decision-making task
Ramy czasowe: Up to 24 hours after the intervention
|
Food-like perceptual responses to binary food-nonfood odor mixtures
|
Up to 24 hours after the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resting-state functional magnetic resonance imaging
Ramy czasowe: Up to 24 hours after the intervention
|
Resting-state activity determined by functional magnetic resonance imaging
|
Up to 24 hours after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thorsten Kahnt, PhD, Associate professor
- Główny śledczy: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00215342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Data underlying published results may be shared
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data may be shared upon publication
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data can be obtained from the PI for non-profit purposes upon reasonable request
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .