- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05093413
Olfactory Decision-making and Deprived Sleep (ODDS)
11. Juli 2022 aktualisiert von: Christina Zelano, Northwestern University
This research study will use magnetic resonance imaging (MRI) and olfactory stimuli to better understand the connection between sleep deprivation, brain activity, and olfaction in humans.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Fluent English speakers
Exclusion Criteria:
- History of neurological conditions (e.g., epilepsy, dementia, multiple sclerosis, brain tumors, etc.)
- History of psychiatric conditions (e.g., general anxiety disorder, depression, schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, attention deficit hyperactivity disorder, alcoholism, etc.)
- Significant medical illnesses (e.g., cancer, meningitis, chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular disease, etc.)
- Cerebrovascular risk factors (e.g., hypertension, diabetes, elevated cholesterol, etc.)
- Use of psychoactive medications (e.g., barbiturates, benzodiazepines, chloral hydrate, haloperidol, lithium, carbamazepine, phenytoin, citalopram, escitalopram, fluoxetine, diazepam, etc.)
- Smell or taste dysfunction
- History of severe allergies requiring hospitalization for treatment
- History of severe asthma requiring hospitalization for treatment
- Habitual smoking
- History of eating disorders (e.g., anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge-eating disorder, etc.)
- Dieting or fasting
- History of sleep disorders (e.g., obstructive sleep apnea, narcolepsy, insomnia, etc.) Magnetic implants (e.g., shunts or stents, aneurysm clips, surgical clips, cochlear implants, metal bone/joint pins, plates and screws, eyelid spring or wires, etc.)
- Electronic implants (e.g., implanted cardiac defibrillator, cardiac pacemaker, deep brain/spinal cord or nerve stimulator, internal electrodes/wires, medication infusion devices, etc.)
- History of metal working without proper eye protection, or injury with metal shrapnel or metal slivers
- Left-handedness
- Claustrophobia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fully slept first; Sleep deprived second
Participants will be fully slept during the first experimental visit and sleep deprived during the second experimental visit
|
Fully slept: Sleep habitual amount (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up at habitual wake time) Sleep deprived: Reduce sleep by 50% (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up early)
|
|
Experimental: Sleep deprived first; Fully slept second
Participants will be sleep deprived during the first experimental visit and fully slept during the second experimental visit
|
Fully slept: Sleep habitual amount (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up at habitual wake time) Sleep deprived: Reduce sleep by 50% (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up early)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behavior an olfactory perceptual decision-making task
Zeitfenster: Up to 24 hours after the intervention
|
Food-like perceptual responses to binary food-nonfood odor mixtures
|
Up to 24 hours after the intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Resting-state functional magnetic resonance imaging
Zeitfenster: Up to 24 hours after the intervention
|
Resting-state activity determined by functional magnetic resonance imaging
|
Up to 24 hours after the intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thorsten Kahnt, PhD, Associate Professor
- Hauptermittler: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00215342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Data underlying published results may be shared
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data may be shared upon publication
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Data can be obtained from the PI for non-profit purposes upon reasonable request
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafentzug
-
Haseki Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungRichards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ)
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri...AbgeschlossenMissbrauch, Vernachlässigung, Soziales | Deprivation, Misshandlungssyndrom (Säugling oder Kind)Indien
-
Uppsala UniversityBeendetMaterielle und soziale Deprivation: Ein erzwungener Mangel an notwendigen und wünschenswerten Gegenständen, um ein angemessenes Leben zu führenSchweden
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenPsychosoziale Deprivation | Arbeitsbedingter Stress | Ungleichgewicht zwischen Leben und ArbeitVereinigte Staaten
-
Wenzhou Medical UniversityUnbekannt
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossenKurzdarmsyndrom | Darmversagen | Deprivation, psychosozialFrankreich
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenSchmerzen | Brustkrebs | Ermüdung | Hautanomalien | Strahlentoxizität | Kognitive Fähigkeiten, Allgemein | Psychosoziale DeprivationVereinigte Staaten
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityBeendetSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Sleep deprivation
-
Rennes University HospitalRekrutierungBildung, Medizin | High-Fidelity-Simulationstraining | Randomisierte kontrollierte Studien | Kompetenzbasierte Bildung | Bildung, Medizin, Weiterbildung | LehrinnovationFrankreich
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNoch keine RekrutierungDiätinduzierte Thermogenese | Sensorische FunktionSchweiz
-
Michigan State UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityAbgeschlossenSchlafqualitätVereinigte Staaten
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrutierung
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutierungObstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesAbgeschlossen
-
The Cleveland ClinicKugona LLCAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungenVereinigte Staaten
-
Chulalongkorn UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hong WuNoch keine RekrutierungZunächst nicht resektables hepatozelluläres KarzinomChina