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Olfactory Decision-making and Deprived Sleep (ODDS)

11 de julho de 2022 atualizado por: Christina Zelano, Northwestern University
This research study will use magnetic resonance imaging (MRI) and olfactory stimuli to better understand the connection between sleep deprivation, brain activity, and olfaction in humans.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old
  • Fluent English speakers

Exclusion Criteria:

  • History of neurological conditions (e.g., epilepsy, dementia, multiple sclerosis, brain tumors, etc.)
  • History of psychiatric conditions (e.g., general anxiety disorder, depression, schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, attention deficit hyperactivity disorder, alcoholism, etc.)
  • Significant medical illnesses (e.g., cancer, meningitis, chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular disease, etc.)
  • Cerebrovascular risk factors (e.g., hypertension, diabetes, elevated cholesterol, etc.)
  • Use of psychoactive medications (e.g., barbiturates, benzodiazepines, chloral hydrate, haloperidol, lithium, carbamazepine, phenytoin, citalopram, escitalopram, fluoxetine, diazepam, etc.)
  • Smell or taste dysfunction
  • History of severe allergies requiring hospitalization for treatment
  • History of severe asthma requiring hospitalization for treatment
  • Habitual smoking
  • History of eating disorders (e.g., anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge-eating disorder, etc.)
  • Dieting or fasting
  • History of sleep disorders (e.g., obstructive sleep apnea, narcolepsy, insomnia, etc.) Magnetic implants (e.g., shunts or stents, aneurysm clips, surgical clips, cochlear implants, metal bone/joint pins, plates and screws, eyelid spring or wires, etc.)
  • Electronic implants (e.g., implanted cardiac defibrillator, cardiac pacemaker, deep brain/spinal cord or nerve stimulator, internal electrodes/wires, medication infusion devices, etc.)
  • History of metal working without proper eye protection, or injury with metal shrapnel or metal slivers
  • Left-handedness
  • Claustrophobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fully slept first; Sleep deprived second
Participants will be fully slept during the first experimental visit and sleep deprived during the second experimental visit
Fully slept: Sleep habitual amount (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up at habitual wake time) Sleep deprived: Reduce sleep by 50% (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up early)
Experimental: Sleep deprived first; Fully slept second
Participants will be sleep deprived during the first experimental visit and fully slept during the second experimental visit
Fully slept: Sleep habitual amount (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up at habitual wake time) Sleep deprived: Reduce sleep by 50% (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up early)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Behavior an olfactory perceptual decision-making task
Prazo: Up to 24 hours after the intervention
Food-like perceptual responses to binary food-nonfood odor mixtures
Up to 24 hours after the intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resting-state functional magnetic resonance imaging
Prazo: Up to 24 hours after the intervention
Resting-state activity determined by functional magnetic resonance imaging
Up to 24 hours after the intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thorsten Kahnt, PhD, Associate professor
  • Investigador principal: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Data underlying published results may be shared

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data may be shared upon publication

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Data can be obtained from the PI for non-profit purposes upon reasonable request

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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