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Olfactory Decision-making and Deprived Sleep (ODDS)

11 de julio de 2022 actualizado por: Christina Zelano, Northwestern University
This research study will use magnetic resonance imaging (MRI) and olfactory stimuli to better understand the connection between sleep deprivation, brain activity, and olfaction in humans.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old
  • Fluent English speakers

Exclusion Criteria:

  • History of neurological conditions (e.g., epilepsy, dementia, multiple sclerosis, brain tumors, etc.)
  • History of psychiatric conditions (e.g., general anxiety disorder, depression, schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, attention deficit hyperactivity disorder, alcoholism, etc.)
  • Significant medical illnesses (e.g., cancer, meningitis, chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular disease, etc.)
  • Cerebrovascular risk factors (e.g., hypertension, diabetes, elevated cholesterol, etc.)
  • Use of psychoactive medications (e.g., barbiturates, benzodiazepines, chloral hydrate, haloperidol, lithium, carbamazepine, phenytoin, citalopram, escitalopram, fluoxetine, diazepam, etc.)
  • Smell or taste dysfunction
  • History of severe allergies requiring hospitalization for treatment
  • History of severe asthma requiring hospitalization for treatment
  • Habitual smoking
  • History of eating disorders (e.g., anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge-eating disorder, etc.)
  • Dieting or fasting
  • History of sleep disorders (e.g., obstructive sleep apnea, narcolepsy, insomnia, etc.) Magnetic implants (e.g., shunts or stents, aneurysm clips, surgical clips, cochlear implants, metal bone/joint pins, plates and screws, eyelid spring or wires, etc.)
  • Electronic implants (e.g., implanted cardiac defibrillator, cardiac pacemaker, deep brain/spinal cord or nerve stimulator, internal electrodes/wires, medication infusion devices, etc.)
  • History of metal working without proper eye protection, or injury with metal shrapnel or metal slivers
  • Left-handedness
  • Claustrophobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fully slept first; Sleep deprived second
Participants will be fully slept during the first experimental visit and sleep deprived during the second experimental visit
Fully slept: Sleep habitual amount (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up at habitual wake time) Sleep deprived: Reduce sleep by 50% (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up early)
Experimental: Sleep deprived first; Fully slept second
Participants will be sleep deprived during the first experimental visit and fully slept during the second experimental visit
Fully slept: Sleep habitual amount (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up at habitual wake time) Sleep deprived: Reduce sleep by 50% (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up early)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Behavior an olfactory perceptual decision-making task
Periodo de tiempo: Up to 24 hours after the intervention
Food-like perceptual responses to binary food-nonfood odor mixtures
Up to 24 hours after the intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resting-state functional magnetic resonance imaging
Periodo de tiempo: Up to 24 hours after the intervention
Resting-state activity determined by functional magnetic resonance imaging
Up to 24 hours after the intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thorsten Kahnt, PhD, Associate professor
  • Investigador principal: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00215342

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Data underlying published results may be shared

Marco de tiempo para compartir IPD

Data may be shared upon publication

Criterios de acceso compartido de IPD

Data can be obtained from the PI for non-profit purposes upon reasonable request

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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