Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Olfactory Decision-making and Deprived Sleep (ODDS)

11 luglio 2022 aggiornato da: Christina Zelano, Northwestern University
This research study will use magnetic resonance imaging (MRI) and olfactory stimuli to better understand the connection between sleep deprivation, brain activity, and olfaction in humans.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old
  • Fluent English speakers

Exclusion Criteria:

  • History of neurological conditions (e.g., epilepsy, dementia, multiple sclerosis, brain tumors, etc.)
  • History of psychiatric conditions (e.g., general anxiety disorder, depression, schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, attention deficit hyperactivity disorder, alcoholism, etc.)
  • Significant medical illnesses (e.g., cancer, meningitis, chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular disease, etc.)
  • Cerebrovascular risk factors (e.g., hypertension, diabetes, elevated cholesterol, etc.)
  • Use of psychoactive medications (e.g., barbiturates, benzodiazepines, chloral hydrate, haloperidol, lithium, carbamazepine, phenytoin, citalopram, escitalopram, fluoxetine, diazepam, etc.)
  • Smell or taste dysfunction
  • History of severe allergies requiring hospitalization for treatment
  • History of severe asthma requiring hospitalization for treatment
  • Habitual smoking
  • History of eating disorders (e.g., anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge-eating disorder, etc.)
  • Dieting or fasting
  • History of sleep disorders (e.g., obstructive sleep apnea, narcolepsy, insomnia, etc.) Magnetic implants (e.g., shunts or stents, aneurysm clips, surgical clips, cochlear implants, metal bone/joint pins, plates and screws, eyelid spring or wires, etc.)
  • Electronic implants (e.g., implanted cardiac defibrillator, cardiac pacemaker, deep brain/spinal cord or nerve stimulator, internal electrodes/wires, medication infusion devices, etc.)
  • History of metal working without proper eye protection, or injury with metal shrapnel or metal slivers
  • Left-handedness
  • Claustrophobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fully slept first; Sleep deprived second
Participants will be fully slept during the first experimental visit and sleep deprived during the second experimental visit
Comportamentale: Sleep deprivation
Fully slept: Sleep habitual amount (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up at habitual wake time) Sleep deprived: Reduce sleep by 50% (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up early)
Sperimentale: Sleep deprived first; Fully slept second
Participants will be sleep deprived during the first experimental visit and fully slept during the second experimental visit
Comportamentale: Sleep deprivation
Fully slept: Sleep habitual amount (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up at habitual wake time) Sleep deprived: Reduce sleep by 50% (i.e., go to sleep at habitual bedtime and wake up early)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Behavior an olfactory perceptual decision-making task
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the intervention
Food-like perceptual responses to binary food-nonfood odor mixtures
Up to 24 hours after the intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resting-state functional magnetic resonance imaging
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the intervention
Resting-state activity determined by functional magnetic resonance imaging
Up to 24 hours after the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thorsten Kahnt, PhD, Associate Professor
  • Investigatore principale: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00215342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Data underlying published results may be shared

Periodo di condivisione IPD

Data may be shared upon publication

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data can be obtained from the PI for non-profit purposes upon reasonable request

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Privazione del sonno

Prove cliniche su Sleep deprivation

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi