Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1a/1b STK-012 w monoterapii iw skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z guzami litymi (SYNERGY-101)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Synthekine

Badanie fazy 1a/1b oceniające bezpieczeństwo i tolerancję STK-012 w monoterapii oraz w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi

Jest to pierwsze wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne fazy 1a/1b z udziałem ludzi, w którym zwiększono dawkę STK-012 w monoterapii oraz w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część fazy 1a badania to standardowy schemat zwiększania dawki 3+3 w celu oceny STK-012 w monoterapii iw skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z wybranymi guzami litymi, u których wystąpiła progresja po standardowym leczeniu. Część badania fazy 1b obejmuje rozszerzenie dawki w celu oceny STK-012 w monoterapii oraz w skojarzeniu z pembrolizumabem w zalecanej dawce fazy 2 (RP2D) w wybranych typach guzów litych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

364

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja, 6000
        • Rekrutacyjny
        • LTD High Technology Hospital Medcenter
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Rekrutacyjny
        • Caraps Medline, Ltd (JSC VIAN)
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Clinical Oncology (ICO)
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Rekrutacyjny
        • Israel Georgian Medical Research Clinic Healthycore
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Quirón Barcelona
      • Logroño, Hiszpania, 26006
        • Rekrutacyjny
        • START Rioja
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson
      • Málaga, Hiszpania, 29011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional De Malaga
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 07
        • Rekrutacyjny
        • START Dublin
      • Dublin, Irlandia, 08
        • Rekrutacyjny
        • St. James Hospital
      • Dublin, Irlandia, 09
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irlandia, H91 YR71
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Galway
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0698
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars Sinai
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale New Haven Hospital, Yale Cancer Center
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • HealthPartners Cancer Center at Regions Hospital
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Columbia University Irving Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97123
        • Rekrutacyjny
        • Providence Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Rekrutacyjny
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Zakończony
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Baptist Memorial Hospital Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sarah Cannon Research Institute - Nashville
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
        • Wycofane
        • Renovatio Clinical
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77303
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Wycofane
        • Renovatio Clinical
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northwest Medical Specialties

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Wybrane kryteria włączenia

  1. W eskalacji dawki (faza 1a) pacjenci muszą mieć wybrane typy nowotworów i muszą mieć progresję po standardowym leczeniu, nietolerancję leczenia lub odmowę standardowego leczenia
  2. Dostępna zarchiwizowana próbka tkanki guza. W sytuacji, gdy materiał archiwalny jest niedostępny lub nie nadaje się do wykorzystania, pacjent musi wyrazić zgodę i poddać się świeżej biopsji guza. U niektórych pacjentów może być wymagana nowa biopsja guza przed i w trakcie leczenia.
  3. Pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) muszą być leczeni i być bezobjawowi.

Wybrane kryteria wykluczenia:

  1. Otrzymał ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową w ciągu 3 tygodni od pierwszej dawki badanego leku lub drobnocząsteczkowe inhibitory kinazy w ciągu 6 okresów półtrwania w fazie eliminacji pierwszej dawki badanego leku.
  2. Otrzymali ostateczną radioterapię w ciągu 2 tygodni od pierwszej dawki badanego leku; lub radioterapii paliatywnej (zdefiniowanej jako < 2 tygodnie radioterapii choroby niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) w ciągu 1 tygodnia od podania pierwszej dawki badanego leku.
  3. Otrzymał wcześniej terapię cytokinami opartą na IL-2 lub IL-15

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 1a: eskalacja dawki monoterapii STK-012
STK-012 podskórnie (SC) w monoterapii w wybranych wskazaniach nowotworów litych
Lek: STK-012
Skonstruowana interleukina-2 (IL-2) selektywna dla komórek T aktywowanych antygenem
Eksperymentalny: Faza 1a: eskalacja dawki STK-012 + pembrolizumab
STK-012 SC + pembrolizumab dożylnie (IV) w wybranych wskazaniach guzów litych
Lek: STK-012
Skonstruowana interleukina-2 (IL-2) selektywna dla komórek T aktywowanych antygenem
Lek: pembrolizumab KEYTRUDA®
anti-PD-1 monoclonal antibody
Eksperymentalny: Faza 1a: eskalacja dawki STK-012 + standard opieki (SoC)
STK-012 SC + SoC IV w pierwszej linii leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSQ) niepłaskonabłonkowego
Lek: karboplatyna
chemoterapia
Lek: STK-012
Skonstruowana interleukina-2 (IL-2) selektywna dla komórek T aktywowanych antygenem
Lek: pemetreksed
chemioterapia
Lek: pembrolizumab KEYTRUDA®
anti-PD-1 monoclonal antibody
Eksperymentalny: Faza 1b: ekspansja monoterapii STK-012
STK-012 SC monoterapia w wybranych wskazaniach guzów litych
Lek: STK-012
Skonstruowana interleukina-2 (IL-2) selektywna dla komórek T aktywowanych antygenem
Eksperymentalny: Faza 1b: ekspansja dawki STK-012 + pembrolizumab
STK-012 SC będzie podawany w skojarzeniu z pembrolizumabem IV w wybranych wskazaniach nowotworów litych
Lek: STK-012
Skonstruowana interleukina-2 (IL-2) selektywna dla komórek T aktywowanych antygenem
Lek: pembrolizumab KEYTRUDA®
anti-PD-1 monoclonal antibody
Eksperymentalny: Faza 1b: STK-012 + SoC ekspansja dawki
STK-012 SC + SoC IV w pierwszej linii leczenia NSQ NSCLC z ujemnym PD-L1
Lek: karboplatyna
chemoterapia
Lek: STK-012
Skonstruowana interleukina-2 (IL-2) selektywna dla komórek T aktywowanych antygenem
Lek: pemetreksed
chemioterapia
Lek: pembrolizumab KEYTRUDA®
anti-PD-1 monoclonal antibody
Eksperymentalny: Phase 2: Arm A
STK-012 2.25 mg SC Q3W + SoC IV in first-line PD-L1 negative or STK11 mutated, NSQ NSCLC
Lek: karboplatyna
chemoterapia
Lek: STK-012
Skonstruowana interleukina-2 (IL-2) selektywna dla komórek T aktywowanych antygenem
Lek: pemetreksed
chemioterapia
Lek: pembrolizumab KEYTRUDA®
anti-PD-1 monoclonal antibody
Eksperymentalny: Phase 2: Arm B
STK-012 1.5 mg SC Q3W + SoC IV in first-line PD-L1 negative or STK11 mutated, NSQ NSCLC
Lek: karboplatyna
chemoterapia
Lek: STK-012
Skonstruowana interleukina-2 (IL-2) selektywna dla komórek T aktywowanych antygenem
Lek: pemetreksed
chemioterapia
Lek: pembrolizumab KEYTRUDA®
anti-PD-1 monoclonal antibody
Aktywny komparator: Phase 2: Arm C
SoC IV in first-line PD-L1 negative or STK11 mutated, NSQ NSCLC
Lek: karboplatyna
chemoterapia
Lek: pemetreksed
chemioterapia
Lek: pembrolizumab KEYTRUDA®
anti-PD-1 monoclonal antibody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1a: Zdarzenia niepożądane pojawiające się podczas leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badanego do 90 dni po ostatniej dawce
Częstość występowania TEAEs u uczestników z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi
Od pierwszej dawki leczenia badanego do 90 dni po ostatniej dawce
Faza 1a: Poważne zdarzenia niepożądane (SAEs)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badawczego do 90 dni po ostatniej dawce
Częstość występowania PZC u uczestników z wybranymi zaawansowanymi nowotworami litymi
Od pierwszej dawki leczenia badawczego do 90 dni po ostatniej dawce
Faza 1a: Działania niepożądane ograniczające dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Cykl 1, dni od 1 do 21
Częstość występowania DLT u uczestników z wybranymi zaawansowanymi nowotworami litymi
Cykl 1, dni od 1 do 21
Faza 1a: Zgony
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia w badaniu do śmierci, do 4 lat
Częstość występowania zgonów u uczestników z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi
Od pierwszej dawki leczenia w badaniu do śmierci, do 4 lat
Faza 1b: Zdarzenia niepożądane na RP2D
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia w badaniu do 90 dni po ostatniej dawce
Częstość występowania TEAEs przy zalecanej dawce fazy 2 (RP2D) u uczestników z wybranymi zaawansowanymi nowotworami litymi
Od pierwszej dawki leczenia w badaniu do 90 dni po ostatniej dawce
Faza 1b: Poważne zdarzenia niepożądane przy zalecanej dawce fazy 2
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badawczego do 90 dni po ostatniej dawce
Częstość występowania PZS przy RP2D u uczestników z wybranymi zaawansowanymi nowotworami litymi
Od pierwszej dawki leczenia badawczego do 90 dni po ostatniej dawce
Faza 1b: Zgony przy RP2D
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badanego do śmierci, do 4 lat
Częstość występowania zgonów przy dawce RP2D u uczestników z wybranymi zaawansowanymi nowotworami litymi
Od pierwszej dawki leczenia badanego do śmierci, do 4 lat
Phase 2: Overall response rate (ORR) in Arm A versus Arm C
Ramy czasowe: From randomization until disease progression or death, or the last evaluable assessment in the absence of progression, up to 4 years
To compare the ORR in 1L NSQ NSCLC (PD-L1<1% or STK11m) subjects treated with STK-012 2.25 mg + SoC vs. SoC (Arms A vs. C). ORR is the proportion of subjects with confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) per BICR.
From randomization until disease progression or death, or the last evaluable assessment in the absence of progression, up to 4 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: ORR
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do czasu progresji choroby lub zgonu, lub do ostatniej oceny możliwej do analizy w przypadku braku progresji, przez okres do 4 lat
Ocena wstępnej skuteczności, w szczególności ORR, w wybranych zaawansowanych nowotworach litych. ORR to odsetek pacjentów z potwierdzoną CR lub potwierdzoną PR według oceny badacza.
Od momentu włączenia do badania do czasu progresji choroby lub zgonu, lub do ostatniej oceny możliwej do analizy w przypadku braku progresji, przez okres do 4 lat
Faza 1: Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do pierwszej dokumentacji postępu choroby według oceny badacza lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 4 lat
Ocena wstępnej skuteczności, w szczególności PFS, w wybranych zaawansowanych nowotworach litych.
Od momentu włączenia do badania do pierwszej dokumentacji postępu choroby według oceny badacza lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 4 lat
Faza 1: Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, przez okres do 4 lat
Ocena wstępnej skuteczności, w szczególności OS, w wybranych zaawansowanych guzach litych.
Od momentu włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, przez okres do 4 lat
Faza 1/2: ADAs STK-012
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do 30 dni po ostatniej dawce STK-012
Przeciwciała anty-lekowe (ADA) do oceny immunogenności STK-012 w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca i innych wybranych guzach litych.
Od badań przesiewowych do 30 dni po ostatniej dawce STK-012
Faza 1/2: AUC STK-012
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 30 dni po ostatniej dawce STK-012
Pole pod krzywą (AUC) do oceny charakterystyki farmakokinetycznej (PK) STK-012 w zaawansowanym raku płuca (NSCLC) i innych wybranych nowotworach litych.
Od badania przesiewowego do 30 dni po ostatniej dawce STK-012
Faza 1/2: Cmax STK-012
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do 30 dni po ostatniej dawce STK-012
Maksymalne stężenie (Cmax) w celu oceny charakterystyki farmakokinetycznej preparatu STK-012 w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca oraz innych wybranych guzach litych.
Od badań przesiewowych do 30 dni po ostatniej dawce STK-012
Faza 1/2: Tmax STK-012
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do 30 dni po ostatniej dawce STK-012
Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) w celu oceny charakterystyki farmakokinetycznej STK-012 w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca i innych wybranych nowotworach litych.
Od badań przesiewowych do 30 dni po ostatniej dawce STK-012
Faza 1/2: Okres półtrwania STK-012
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do 30 dni po podaniu ostatniej dawki STK-012
Okres półtrwania (t1/2) do oceny charakterystyki farmakokinetycznej STK-012 w zaawansowanym raku płuca (NSCLC) i innych wybranych nowotworach litych.
Od badań przesiewowych do 30 dni po podaniu ostatniej dawki STK-012
Phase 2: PFS in Arm A versus Arm C
Ramy czasowe: From randomization until first documentation of disease progression per BICR or death due to any cause, whichever occurs first, up to 4 years
To compare the PFS in 1L NSQ NSCLC (PD-L1<1% or STK11m) subjects treated with STK-012 2.25 mg + SoC vs. SoC (Arms A vs. C). PFS is the time from randomization until the first documentation of disease progression per BICR or death due to any cause, whichever occurs first.
From randomization until first documentation of disease progression per BICR or death due to any cause, whichever occurs first, up to 4 years
Phase 2: ORR in Arm B versus Arm C
Ramy czasowe: From randomization until disease progression or death, or the last evaluable assessment in the absence of progression, up to 4 years
To compare the ORR in 1L NSQ NSCLC (PD-L1<1% or STK11m) subjects treated with STK-012 1.5 mg + SoC vs. SoC (Arms B vs. C). ORR is the proportion of subjects with confirmed CR or confirmed PR per BICR.
From randomization until disease progression or death, or the last evaluable assessment in the absence of progression, up to 4 years
Phase 2: PFS in Arm B versus Arm C
Ramy czasowe: From randomization until first documentation of disease progression per BICR or death due to any cause, whichever occurs first, up to 4 years
To compare the PFS in 1L NSQ NSCLC (PD-L1<1% or STK11m) subjects treated with STK-012 1.5 mg + SoC vs. SoC (Arms B vs. C). PFS is the time from randomization until the first documentation of disease progression per BICR or death due to any cause, whichever occurs first.
From randomization until first documentation of disease progression per BICR or death due to any cause, whichever occurs first, up to 4 years
Phase 2: OS in Arm A versus C
Ramy czasowe: From randomization until death due to any cause, up to 4 years
To compare the OS in 1L NSQ NSCLC (PD-L1<1% or STK11m) subjects treated with STK-012 2.25 mg + SoC vs. SoC (Arms A vs. C). OS is the time from randomization until death due to any cause.
From randomization until death due to any cause, up to 4 years
Phase 2: OS in Arm B versus C
Ramy czasowe: From randomization until death due to any cause, up to 4 years
To compare the OS in 1L NSQ NSCLC (PD-L1<1% or STK11m) subjects treated with STK-012 1.5 mg + SoC vs. SoC (Arms B vs. C). OS is the time from randomization until death due to any cause.
From randomization until death due to any cause, up to 4 years
Phase 2: TEAEs
Ramy czasowe: From 1st dose of study treatment through 90 days after last dose
Incidence of TEAEs in 1L NSQ NSCLC (PD-L1<1% or STK11m)
From 1st dose of study treatment through 90 days after last dose
Phase 2: SAEs
Ramy czasowe: From 1st dose of study treatment through 90 days after last dose
Incidence of SAEs in 1L NSQ NSCLC (PD-L1<1% or STK11m)
From 1st dose of study treatment through 90 days after last dose
Phase 2: Deaths
Ramy czasowe: From 1st dose of study treatment until death, up to 4 years
Incidence of death in 1L NSQ NSCLC (PD-L1<1% or STK11m)
From 1st dose of study treatment until death, up to 4 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Synthekine

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STK-012-101
  • 2025-522632-14-00 (Ctis)
  • KEYNOTE-G63 (Inny identyfikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • MK-3475-G63 (Inny identyfikator: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj