Health-related Quality of Life and Functional Impairments After Intensive Care Unit Discharge (CritiQoL2)
Health-related Quality of Life (HRQoL) and Physical, Psychological and Cognitive Impairments After Intensive Care Unit (ICU)Discharge A Longitudinal Cohort Study
Diagnostic and therapeutic progress of the last twenty years has been accompanied by an evolution in the morbidity and mortality of intensive care unit (ICU) patients. While there has been an overall decrease in mortality in the ICU, nearly 20% of patients die within one year after ICU discharge and survivors are marked by an increase in morbidity.
Indeed, independently of the initial disease, it is currently recognized that an admission to the ICU can be experienced as a traumatic situation, with potential physical, psychological and cognitive impairments that can be described by the term "post-intensive care syndrome" (PICS). This results in a decrease in quality of life compared to the general population.
Health-related quality of life (HRQoL)has received increasing attention in the literature. Thus, many studies have been interested in its evaluation, in particular in certain pathologies such as acute respiratory distress syndrome (ARDS), sepsis, cardiac arrest or in patients with onco-hematological diseases.
Paradoxically, few studies have described the HRQoL and the elements of the PICS in the overall population of patients admitted to the ICU. However, a better understanding of these elements could allow us to propose improvement strategies to facilitate the rehabilitation of these patients.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gwenaëlle JACQ, RN, MSc
- Numer telefonu: 0139638356
- E-mail: gjacq@ch-versailles.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja
- Versailles Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- all adult patients(age>18) hospitalized in ICU
Exclusion Criteria:
- legal guardianship
- opposition to participate
- unread and unwritten French language
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of an overall HRQOL and ii) percentage functional impairments in the global population of intensive care unit survivors,2 years after ICU discharge.according to the score to following scales :
Ramy czasowe: 24month
|
i)36-Item Short Form Survey (SF-36) (HRQoL)-Ranging score[0-100], a high score indicate better health status. ii)The Glasgow Outcome Scale extended (Handicap)-Ranging score[1-8] a hight score indicate no handicap. Barthel index (Dependency)-Ranging score[0-100], a high score indicate no dependency. The Fatigue Severity Scale(fatigue)-Ranging score[9-63],a high score indicate a greater fatigue severity. The Hospital anxiety and depression (Anxiety,Depression)-Ranging score[0-21] a score > 8 indicate in each subscale a depresion or/and anxiety The Impact of Event Scale -Revised(post traumatic syndrome disorder)-Ranging score[0-88],scores higher than 24 are of concern; the higher scores indicate the severity of PTSD The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)(Cognition)-Ranging score[0-30] a score of 26 and higher generally is considered normal or Telephone MoCA-Ranging score[0-22],a score of 18 and higher generally is considered normal. |
24month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Presence or not of elements associated with i) HRQOL impairements defined by ii)physical and/or psychological and /or cognitive impairments in the global population and in differents sub-groups of interest, according to the to following scales :
Ramy czasowe: 24 month
|
i)36-Item Short Form Survey (SF-36) (HRQoL)-Ranging score[0-100], a high score indicate better health status. ii)The Glasgow Outcome Scale extended (Handicap)-Ranging score[1-8] a hight score indicate no handicap. Barthel index (Dependency)-Ranging score[0-100], a high score indicate no dependency. The Fatigue Severity Scale(fatigue)-Ranging score[9-63],a high score indicate a greater fatigue severity. The Hospital anxiety and depression (Anxiety,Depression)-Ranging score[0-21] a score > 8 indicate in each subscale a depresion or/and anxiety The Impact of Event Scale-Revised(post traumatic syndrome disorder)-Ranging score[0-88],scores higher than 24 are of concern; the higher scores indicate the severity of PTSD The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)(Cognition)-Ranging score[0-30] a score of 26 and higher generally is considered normal or Telephone MoCA-Ranging score[0-22],a score of 18 and higher generally is considered normal.. |
24 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gwenaëlle JACQ, RN,MSc, Versailles Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P21/07_CritiQol2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .