Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Health-related Quality of Life and Functional Impairments After Intensive Care Unit Discharge (CritiQoL2)

25. juli 2022 oppdatert av: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital

Health-related Quality of Life (HRQoL) and Physical, Psychological and Cognitive Impairments After Intensive Care Unit (ICU)Discharge A Longitudinal Cohort Study

Diagnostic and therapeutic progress of the last twenty years has been accompanied by an evolution in the morbidity and mortality of intensive care unit (ICU) patients. While there has been an overall decrease in mortality in the ICU, nearly 20% of patients die within one year after ICU discharge and survivors are marked by an increase in morbidity.

Indeed, independently of the initial disease, it is currently recognized that an admission to the ICU can be experienced as a traumatic situation, with potential physical, psychological and cognitive impairments that can be described by the term "post-intensive care syndrome" (PICS). This results in a decrease in quality of life compared to the general population.

Health-related quality of life (HRQoL)has received increasing attention in the literature. Thus, many studies have been interested in its evaluation, in particular in certain pathologies such as acute respiratory distress syndrome (ARDS), sepsis, cardiac arrest or in patients with onco-hematological diseases.

Paradoxically, few studies have described the HRQoL and the elements of the PICS in the overall population of patients admitted to the ICU. However, a better understanding of these elements could allow us to propose improvement strategies to facilitate the rehabilitation of these patients.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

The investigators therefore propose the constitution of a longitudinal cohort evaluating the HRQoL, and allowing the analysis of its determinants in the global population of intensive care patients.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Le Chesnay, Frankrike
        • Versailles Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

all patients who meet the eligibility criteria will be offered participation in the study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • all adult patients(age>18) hospitalized in ICU

Exclusion Criteria:

  • legal guardianship
  • opposition to participate
  • unread and unwritten French language

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of an overall HRQOL and ii) percentage functional impairments in the global population of intensive care unit survivors,2 years after ICU discharge.according to the score to following scales :
Tidsramme: 24month

i)36-Item Short Form Survey (SF-36) (HRQoL)-Ranging score[0-100], a high score indicate better health status.

ii)The Glasgow Outcome Scale extended (Handicap)-Ranging score[1-8] a hight score indicate no handicap.

Barthel index (Dependency)-Ranging score[0-100], a high score indicate no dependency.

The Fatigue Severity Scale(fatigue)-Ranging score[9-63],a high score indicate a greater fatigue severity.

The Hospital anxiety and depression (Anxiety,Depression)-Ranging score[0-21] a score > 8 indicate in each subscale a depresion or/and anxiety The Impact of Event Scale -Revised(post traumatic syndrome disorder)-Ranging score[0-88],scores higher than 24 are of concern; the higher scores indicate the severity of PTSD The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)(Cognition)-Ranging score[0-30] a score of 26 and higher generally is considered normal or Telephone MoCA-Ranging score[0-22],a score of 18 and higher generally is considered normal.

24month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presence or not of elements associated with i) HRQOL impairements defined by ii)physical and/or psychological and /or cognitive impairments in the global population and in differents sub-groups of interest, according to the to following scales :
Tidsramme: 24 month

i)36-Item Short Form Survey (SF-36) (HRQoL)-Ranging score[0-100], a high score indicate better health status.

ii)The Glasgow Outcome Scale extended (Handicap)-Ranging score[1-8] a hight score indicate no handicap.

Barthel index (Dependency)-Ranging score[0-100], a high score indicate no dependency.

The Fatigue Severity Scale(fatigue)-Ranging score[9-63],a high score indicate a greater fatigue severity.

The Hospital anxiety and depression (Anxiety,Depression)-Ranging score[0-21] a score > 8 indicate in each subscale a depresion or/and anxiety The Impact of Event Scale-Revised(post traumatic syndrome disorder)-Ranging score[0-88],scores higher than 24 are of concern; the higher scores indicate the severity of PTSD The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)(Cognition)-Ranging score[0-30] a score of 26 and higher generally is considered normal or Telephone MoCA-Ranging score[0-22],a score of 18 and higher generally is considered normal..

24 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gwenaëlle JACQ, RN,MSc, Versailles Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helserelatert livskvalitet

3
Abonnere